Vaistinis preparatas: Sodium chloride Fresenius
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml tirpalo yra 9 g natrio chlorido.

1 ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido.

Tirpalo pH yra 5,0 – 7,0

Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 290 mosmol/kg

Tirpalo elektrolitai: Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l



Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir bekvapis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skysčių netekimo šalinimas izotoninės ir hipotoninės dehidracijos atveju.

Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas hipovoleminio šoko atveju.

Suderinamų su natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu vaistų, švirkščiamų į veną, skiedimas ar jų tirpalų gaminimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinis tirpalas švirkščiamas į veną.

Dozė parenkama kiekvienam ligoniui, atsižvelgiant į jo amžių, kūno svorį, klinikinę būklę, dehidracijos laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą. Suaugusiam pacientui į veną paprastai skiriama maždaug 1000 ml paros dozė, tačiau pasireiškus izotoninei ar hipotononinei dehidracijai, galima infuzuoti 2000 – 3000 ml. Tokiu atveju būtina sekti Na+ ir Cl- koncentraciją kraujyje.

Infuzijos greitis suaugusiam ligoniui turi būti ne didesnis kaip 500 ml/val.

Jei tirpalas vartojamas šokui gydyti, dozė už rekomenduojamąją gali būti didesnė, pvz., pradžioje iš karto reikia suleisti 1 – 2 litrus natrio chlorido 0,9 % infuzinio tirpalo, vėliau taikomas palaikomasis gydymas. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.

Vaikams rekomenduojama izotoninio natrio chlorido tirpalo dozė yra 20-30 ml/kg kūno svorio. Ją reikia infuzuoti per 1 – 2 val. Jei pasireiškia hipovoleminis šokas, 15 – 60 minučių laikotarpiu reikia infuzuoti 20 – 40 ml/kg kūno svorio izotoninio natrio chlorido tirpalo. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.

4.3 Kontraindikacijos

( Hipertoninė dehidracija.

( Hiperhidracija.

( Hipernatremija, hiperchloremija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Preparato reikia atsargiai skirti ligoniams, kurių širdies arba inkstų funkcija yra sutrikusi, jei yra hipertenzija, periferinė ar plaučių edema, pacientams, vartojantiems gliukokortikoidų ar kortikotropino arba sergantiems aldosteronizmu ir senyvo amžiaus ligoniams bei tuo atveju, jei nėštumo laikotarpiu pasireiškia hipertenzinės būklės (aukštas arterinis kraujospūdis, preeklampsija, eklampsija, pabrinkimai, šlapime atsiranda baltymo).

.

Kūdikiams padidėjęs natrio kiekis gali atsirasti dėl nesubrendusių inkstų, kurie nepakankamai šalina natrį. Todėl kūdikiams tirpalo galima leisti tik ištyrus natrio kiekį kraujyje.

Perdozavus gali pasireikšti hipervolemija, sutrikti elektrolitų ir šarmų bei rūgščių pusiausvyra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>