Vaistinis preparatas: Solpadeine
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Solpadeine tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 8 mg kodeino fosfato hemihidrato ir 30 mg kofeino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje raudonai užrašyta “Solpadeine”.

4. KLINIKINĖS SAVYBĖS

4.1. Terapinės indikacijos

Silpno ir vidutinio skausmo (sąnarių, nugaros, galvos ir migreninio, menstruacinio, neuralginio bei dantų) malšinimas.

Peršalimo ir gripo simptomų lengvinimas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvo amžiaus) bei 12 metų ir vyresniems vaikams

po 2 tabletes, jei reikia, nuo 3 iki 4 kartų per parą.

Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas ir ne daugiau kaip 8 tablečių (4000 mg paracetamolio/ 240 mg kofeino/ 64 mg kodeino) per bet kurias 24 valandas.

Vaikams iki 12 metų

Jaunesniems nei 12 metų vaikams vaistinio preparato skirti negalima.

Nevartoti vaisto ilgiau nei 3 paras.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, kodeinui, kofeinui, opioidiniams analgetikams ir bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Būklės, kai kodeinas kontraindikuojamas, pvz., ūminė bronchų astma, susilpnėjęs kvėpavimas, galvos trauma, padidėjęs intrakranialinis spaudimas, taip pat po tulžies latakų operacijų.

Vaikai iki 12 metų.

Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra kodeino, negalima vartoti krūtimi maitinančioms moterims, nebent taip nurodė gydytojas.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei diagnozuotas sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas, prieš vartojant paracetamolio ar kodeino reikia pasiklausti gydytojo patarimo. Perdozavimo pavojus didesnis tiems pacientams, kurie serga necirozine alkoholio sukelta kepenų liga.

Vaistinį preparatą reikėtų atsargiai vartoti bet kuriam pacientui, kurio ligą gali pabloginti opioidai, ypač pagyvenusiems pacientams, kurių centrinė nervų sistema ir virškinamasis traktas ypač jautrūs opioidų poveikiui, taip pat, kai vartojami CNS slopinantys vaistiniai preparatai, kai hipertrofuota prostata, kai dėl uždegimo ar susiaurėjimo sutrikusi žarnų veikla.

Neviršyti nustatytos dozės.

Nevartoti ilgiau kaip 3 paras be gydytojo konsultacijos.

Jei vartojant šias tabletes pacientas kartu daug geria kavos ar arbatos, gali atsirasti įtampa ir padidėti dirglumas.

Vartojant per ilgai ar per daug analgetikų, kurių sudėtyje yra kodeino (ilgiau negu 3 paras ir/ar didesnes dozes nei rekomenduojama) gali kilti priklausomybės pavojus, įskaitant ir nutraukimo simptomus, atsirandančius staigiai nutraukus gydymą.

Pacientą reikia perspėti, kad kartu su šiuo vaistiniu preparatu nevartotų kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Pacientai, kuriems yra obstrukcinių žarnyno sutrikimų arba ūminių pilvo organų sutrikimų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą turėtų pasitarti su gydytoju.

Kitas puslapis >>>