Vaistinis preparatas: Soluprick SQ
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Soluprick SQ pašarinio motiejuko (Phleum pratense) žiedadulkių 10 HEP tirpalas odos dūrimo testui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Pašarinio motiejuko (Phleum pratense) 10 HEP standartizuotas žiedadulkių alergenų ekstraktas.

Soluprick SQ yra standartizuotas žiedadulkių alergenų ekstraktas. Jo biologinis aktyvumas yra susijęs su alergenų koncentracija, išreikšta HEP vienetais (10 HEP atitinka 10 mg/ml histamino dihidrochlorido, remiantis odos dūrimo testu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tirpalas odos dūrimo testui .

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.

Soluprick SQ žiedadulkių (Phleum pratense) alergenai vartojami atliekant odos dūrimo testą specifinių IgE sąlygotai alerginei reakcijai į pašarinio motiejuko ir kitų kryžminę reakciją sukeliančiųjų Pooideae šeimos žolių alergenus, nustatyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Odos dūrimo testą turi atlikti apmokytas personalas, laikydamasis nacionalinių reikalavimų.

Odos dūrimo testas atliekamas ant vidinės dilbio dalies ar paciento nugaros užlašinant po vieną kiekvieno alergenų ekstrakto lašą ir naudojant ALK lancetą.

Tirpalo kiekis, rezorbuojamas į giliuosius odos sluoksnius odos dūrimo testo metu, yra apie 3x10-3 µl.

Soluprick SQ teigiamas kontrolinis tyrimas (10 mg/ml histamino chlorido) taikomas bendrojo reaktyvumo atliekant odos dūrimo testą įvertinimui, o Soluprick SQ neigiamas kontrolinis tyrimas taikomas nespecifinėms reakcijoms vertinti.

Jei pasireiškia ryški reakcija į neigiamą kontrolinį tyrimą arba reakcija į teigiamą kontrolinį tyrimą nepasireiškia, laikoma, tuomet testo rezultatai nevertintini.

Tirpalas yra paruoštas vartojimui.

Odos dūrimo testo atlikimas

- Paprastai odos dūrimo testas atliekamas vidiniame dilbio paviršiuje. Testą taip pat galima atlikti paciento nugaros srityje.

- Oda turi būti švari ir sausa. Tiriamąjį odos plotą rekomenduojama nuplauti alkoholiniu tirpalu.

- Po vieną lašą kiekvieno testui vartojamo tirpalo bei teigiamai ir neigiamai kontrolei vartojamų tirpalų lašinama ant odos didesniu nei 1,5 cm atstumu. Vienos rūšies tirpalui užlašinti panaudotas aplikatorius niekada nenaudotinas kitos rūšies tirpalui. Galima naudoti numeruotą juostelę tam, kad lašus užlašinus pakankamu atstumu būtų galima tiksliau įvertinti susidariusias pūkšles. Pakankamas atstumas apsaugo nuo skirtingų tirpalų susimaišymo. Dilbis turi būti nejudinamas, pvz., atremtas į stalo kampą. Teigiamas ir neigiamas kontroliniai testai atliekami pabaigoje.

Kitas puslapis >>>