Vaistinis preparatas: Sortis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SORTIS 10 mg plėvele dengtos tabletės

SORTIS 20 mg plėvele dengtos tabletės

SORTIS 40 mg plėvele dengtos tabletės

SORTIS 80 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

SORTIS 10 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).

SORTIS 20 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).

SORTIS 40 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).

SORTIS 80 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas

SORTIS 10 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 27,25 mg laktozės monohidrato.

SORTIS 20 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 54,50 mg laktozės monohidrato.

SORTIS 40 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 109 mg laktozės monohidrato.

SORTIS 80 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 218 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

SORTIS 10 mg plėvele dengtos tabletės. Tabletės yra baltos, apvalios formos, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra įspaustas skaitmuo “10”, kitoje ( užrašas “ ATV”.

SORTIS 20 mg plėvele dengtos tabletės. Tabletės yra baltos, apvalios formos, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra įspaustas skaitmuo “20”, kitoje ( užrašas “ATV”.

SORTIS 40 mg plėvele dengtos tabletės. Tabletės yra baltos, apvalios formos, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra įspaustas skaitmuo “40”, kitoje ( užrašas “ATV”.

SORTIS 80 mg plėvele dengtos tabletės. Tabletės yra baltos, apvalios formos, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra įspaustas skaitmuo “80”, kitoje ( užrašas “ATV”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Hipercholesterolemija

Padidėjusio bendro cholesterolio, MTL cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos mažinimas vartojant SORTIS papildomai kartu su dieta, suaugusiems, 10 metų ar vyresniems vaikams ir paaugliams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę) hipercholesterolemiją, arba mišria hiperlipidemija (atitinkančią II a arba II b tipą pagal Fridricksono klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.

Bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje mažinimas vartojant SORTIS papildomai kartu su kitais lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiais būdais (pvz., MTL afereze), arba tuo aveju, jeigu jie negalimi, suaugusiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija .

Kitas puslapis >>>