Vaistinis preparatas: Spitomin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Spitomin 5 mg tabletės

Spitomin 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg buspirono hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (5 mg tabletėje yra 55,7 mg, 10 mg tabletėje – 111,4 mg laktozės).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

5 mg: baltos ar beveik baltos, bekvapės ar turinčios silpną tabletėms būdingą kvapą, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė, o kitoje – stilizuota E raidė ir skaičiaus 151 atspaudas.

10 mg: baltos ar beveik baltos, bekvapės ar turinčios silpną tabletėms būdingą kvapą, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė, o kitoje – stilizuota E raidė ir skaičiaus 152 atspaudas.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis nerimo sutrikimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Vaistinis preparatas dozuojamas kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą.

Pradinė vaisto dozė – 5 mg 3 kartus per parą, dozę galima didinti 5 mg per parą kas 2–3 dienas. Įprasta gydomoji dozė yra 15–30 mg per parą, vartojant ją dalimis. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 45 mg, vartojant ją dalimis.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Pacientai, sergantys lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, turi būti nuolatos stebimi. Šiems ligoniams reikia vartoti mažesnes vaisto dozes.

Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi būtina vartoti mažesnės vaistinio preparato dozes.

Dozavimas senyviems pacientams

Senyviems pacientams skiriama tokia pati pradinė ir palaikomoji vaisto dozė kaip ir suaugusiesiems.

Vaikai

Vaistinio preparato veiksmingumo ir saugumo duomenų vaikams nepakanka, todėl jiems vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;

- Sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas.

- Epilepsija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Buspirono ir alkoholio sąveika nenustatyta. Nors šis vaistinis preparatas nesustiprina alkoholio sukelto psichinio ir protinio sutrikimo, tačiau ligoniai, vartojantys Spitomin, turėtų vengti alkoholio.

Patenkinamas anksiolitinis poveikis pastebimas tik po 7–14 gydymo dienų. Reikia perspėti ligonius, kad nesitikėtų staigaus pagerėjimo. Kad būtų pasiektas optimalus poveikis, reikia skirti kartotines vaistinio preparato dozes. Didžiausias terapinis poveikis pasiekiamas, kai gydymas trunka 4 savaites. Ligonius, kamuojamus stipraus nerimo, turėtų prižiūrėti medicinos personalas.

Vartojant buspirono neatsiranda vaisto nutraukimo sindromo ar priklausomybės reiškinių. Tai ypač svarbu ligoniams, praeityje piktnaudžiavusiems vaistais.

Kitas puslapis >>>