Vaistinis preparatas: Stadamet
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Stadamet 1000 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 780 mg metformino, atitinkančio 1000 mg metformino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengtos tabletės

Baltos elipsės formos plėvele dengtos tabletės su įrantomis abiejose pusėse (spaudės formos).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, ypač turinčių antsvorį, kuriems vien tik dietos taikymu ir fizinio aktyvumo didinimu gliukozės kiekio kraujyje sureguliuoti nepavyksta, gydymas.

Suaugusiems Stadamet 1000 mg plėvele dengtas tabletes galima vartoti vienas arba derinant su kitais geriamaisiais preparatais nuo diabeto arba su insulinu.

Vaikams nuo 10 metų bei paaugliams Stadamet 1000 mg plėvele dengtas tabletes galima vartoti vienas arba derinant su insulinu.

Skiriant metforminą kaip pirmaeilę gydymo priemonę 2 tipo diabetu sergantiems antsvorį turintiems pacientams, nesėkmingai gydytiems dieta, diabeto komplikacijų skaičius mažėjo (žr. 5.1 sk. „Farmakodinaminės savybės“).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Monoterapija arba derinys su kitais geriamaisiais preparatais nuo diabeto

Įprasta pradinė dozė – nuo 500 mg (½ Stadamet 1000 mg plėvele dengtos tabletės) iki 850 mg metformino hidrochlorido 2 ar 3 kartus per parą valgio metu arba po valgio.

Po 10–15 dienų, remiantis gliukozės koncentracijos kraujyje matavimų rezultatais, dozė turėtų būti tikslinama. Virškinimo sistema geriau toleruoja šį preparatą, kai dozė didinama iš lėto.

Maksimali rekomenduojama metformino hidrochlorido paros dozė yra 3 g.

Jeigu ketinama prieš tai vartotus kitus geriamuosius preparatus nuo diabeto pakeisti metforminu, jų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti gerti metforminą aukščiau nurodytomis dozėmis.

Derinys su insulinu

Norint geriau koreguoti gliukozės kiekį kraujyje gali būti derinamas gydymas metforminu ir insulinu. Įprasta pradinė metformino dozė yra nuo 500 mg (½ Stadamet 1000 mg plėvele dengtos tabletės) iki 850 mg metformino hidrochlorido 2 arba 3 kartus per parą, o insulino dozavimas koreguojamas remiantis gliukozės koncentracijos kraujyje matavimo rezultatais.

Pagyvenę žmonės

Kadangi pagyvenusių pacientų inkstų veikla gali būti susilpnėjusi, metformino hidrochlorido dozės turi būti derinamos pagal inkstų funkcijos rodiklius. Todėl reikia reguliariai vertinti inkstų funkciją (žr. 4.4 sk. „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Vaikai ir paaugliai

Monoterapija ir derinys su insulinu

Vaikai nuo 10 metų bei paaugliai gali vartoti Stadamet 1000 mg plėvele dengtas tabletes.

Įprasta pradinė dozė – nuo 500 mg (½ Stadamet 1000 mg plėvele dengtos tabletės) iki 850 mg metformino hidrochlorido kartą per parą valgio metu arba po valgio.

Kitas puslapis >>>