Vaistinis preparatas: Standacillin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Standacillin 500 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 500 mg ampicilino (ampicilino trihidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė

Kapsulės yra baltos, nepermatomos. Jose yra baltų miltelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ampicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų lengvų arba vidutinio sunkumo infekcinių ligų gydymas:

( ausų, nosies ir gerklės (ūminio vidurinės ausies uždegimo, ūminio sinusito;

( apatinių kvėpavimo takų (ūminio ir lėtinio paūmėjusio bronchito, bendruomenėje įgytos pneumonijos);

( inkstų ir šlapimo takų (ūminio arba lėtinio paūmėjusio pielonefrito, pielito, cistito, uretrito, prostatito);

( gonorėjos;

( mažojo dubens organų uždegiminės ligos (endometrito, parametrito, adneksito);

( virškinimo trakto, tulžies pūslės bei latakų (salmoneliozės, šigeliozės, vidurių šiltinės, paratifo, cholecistito, cholangito);

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Dozavimas ir vartojimo būdas priklauso nuo amžiaus, svorio ir infekcijos sunkumo.

Bendrieji dozavimo nurodymai

Paaugliams ir suaugusiems žmonėms paros dozė yra 2 - 4 g (mažiausiai 1g), vaikams ( 50-100 (mažiausiai 25) mg/kg kūno svorio.

Jei reikia, paros dozę galima didinti iki 8 g (200 mg/kg kūno svorio).

Kadangi ampicilino prasiskverbimas per kraujo ir smegenų barjerą mažėja priklausomai nuo infekcinio meningito lengvėjimo, todėl jį gydant vaisto dozės mažinti negalima. Paros dozę geriausia gerti lygiomis dalimis per 3-4 kartus.

Jeigu ligonis negali vartoti vaisto per burną, galima skirti parenteralinę Standacillin farmacinę formą (žr. skyrių “Kontraindikacijos”).

Gydymo trukmė

Šlapimo ir lyties organų infekcines ligas reikia gydyti mažiausiai 4-10 parų, ( hemolizinio streptokoko sukeltas ligas(ne trumpiau kaip 10 parų. Gydant kitokias infekcines ligas, vaisto reikia vartoti dar 48 val. po to, kai išnyksta ligos simptomai arba sunaikinamos bakterijos.

Dozavimas ligoniams, kurių organizme vaisto eliminacija yra lėtesnė

Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams, Standacillin dozė ir vartojimo intervalai nustatomi atsižvelgiant į inkstų klirensą. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, negalima vartoti daugiau negu po 1 g ampicilino kas 8 val. Jeigu kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min., vartojimo intervalus reikia pailginti iki 12-15 val.

Kreatinino klirensas

*Liekamasis azotas

*Kreatinino kiekis plazmoje

*Ampicilino dozė

*

*Didesnis nei 30 ml/min.

*

50 mg(

*

2 mg(

*Įprastinė dozė

(2 - 4 g suaugusiems;

50-100 mg/kg vaikams)

*

*

20-30 ml/min.

*

50-80 mg(

*

2-4 mg(

*Du trečdaliai įprastinės dozės

(1.6 - 2.6 g suaugusiems;

33 – 66 mg/kg vaikams

*

*

20 ml/min.

*Daugiau nei

80 mg(

Kitas puslapis >>>