Vaistinis preparatas: Stimuloton
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Stimuloton 50 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg veikliosios medžiagos sertralino, atitinkančios sertralino hidrochloridą.

Pagalbinės medžiagos nurodytos 6.1 dalyje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Balta arba apybaltė, bekvapė, ovali, iš abiejų pusių gaubta tabletė su apvalkalu. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas “E” ir “271”, kitoje – linija per vidurį.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Stimuloton 50 mg plėvele dengtos tabletės skirtos:

depresijai gydyti (vienpolei, dvipolei ir nerimo sutrikimui);

ūminei depresijai gydyti;

lėtinės depresijos profilaktikai;

vienpolės depresijos profilaktikai;

ūminiam ir lėtiniam obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui gydyti;

panikos sutrikimui (su agrofobija ar be jos) gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Ligoniams, sergantiems depresija ir obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu, paprastai skiriama 50 mg vaisto vieną kartą per dieną. Preparatą galima gerti bet kuriuo dienos metu, valgant arba nevalgius.

Ligoniams, sergantiems panikos sutrikimu, patartina iš pradžių gerti 25 mg vaisto per dieną (šie ligoniai jautresni gydymui, jiems nepageidaujamų reiškinių vaistas sukelia dažniau). Po savaitės dozę galima padidinti iki 50 mg per dieną.

Gerai vaistą toleruojantiems ligoniams, jei jo poveikis per silpnas, dozę galima didinti po 50 mg kas savaitę tol, kol bus pasiekta didžiausia leistina dozė – 200 mg per parą.

Gydomasis vaisto poveikis pradeda ryškėti per 7 dienas, o maksimalus pasiekiamas tik geriant vaistą 2-4 savaites. Sergant obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu, kad pasireikštų vaisto gydomasis poveikis kartais prireikia 8-12 savaičių. Palaikomoji preparato dozė yra mažiausia gydomoji dozė.

Vaikams

Ar galima vaistu gydyti vaikus, nenustatyta.

Pagyvenę ligoniai vaistą gali vartoti taip pat kaip ir kiti.

Ligoniai, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, Stimuloton turi vartoti atsargiai. Sergantiesiems sunkia kepenų liga, turintiesiems kepenų funkcijos sutrikimų, vaisto dozes reikia arba sumažinti, arba praretinti (žr. 4.4 skyrių).

Jei sutrikusi inkstų veikla, dozės mažinti nereikia (žr.4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Stimuloton vartoti negalima:

jei organizmo jautrumas vaisto veikliajai ar pagalbinėms medžiagoms yra padidėjęs;

jei ligonis vartoja monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI). Vartoti MAOI kartu su Stimuloton negalima. Pertrauka tarp šių preparatų vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip 14 dienų;

jei ligonis vartoja triptofaną arba fenfluraminą. Vartoti šių medikamentų kartu su Stimuloton negalima;

jei ligonis serga nestabiliąja epilepsija;

vaikams iki 6 metų (nenustatyta, kaip vaistas veikia šio amžiaus vaikų organizmą, ar saugu jį vartoti);

nėščioms ir žindančioms moterims (joms Stimuloton galima skirti tik gerai įvertinus galima žalą ir naudą).

Kitas puslapis >>>