Vaistinis preparatas: Strepsils Intensive
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Strepsils Intensive 8,75 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietojoje pastilėje yra 8,75 mg flurbiprofeno.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietoji pastilė.

Apvali, blyškiai gelsva ar rusva kietoji pastilė, kurios abiejose pusėse yra išraižytas prekinis ženklas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis simptominis gerklės skausmo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Čiulpti, vartoti tik trumpalaikiam gydymui.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams

Kas 36 valandas (kai reikia) lėtai sučiulpti (leisti ištirpti burnoje) po vieną kietąją pastilę.

Per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip 5 kietąsias pastiles.

Šį vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip tris dienas.

Vaikams. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima.

Senyviems žmonėms. Negalima vartoti įprastinės vaistinio preparato dozės, kadangi klinikinės patirties yra nedaug. Senyviems pacientams yra padidėjęs nepageidaujamų poveikių pavojus. Jeigu kartu būtina skirti nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), skiriama mažiausia veiksminga vaistinio preparato dozė trumpiausią būtiną laiką. Dėl kraujavimo iš virškinamojo trakto pavojaus vartojant NVNU, pacientai turėtų būti reguliariai stebimi.

Inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės mažinti nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, flurbiprofeno vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės mažinti nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr. 5.2 skyrių), flurbiprofeno vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių).

Strepsils Intensive, kaip ir visas kitas kietąsias pastiles, čiulpiant reikia judinti burnoje, kad būtų išvengta lokalaus dirginimo.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas flurbiprofenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Anksčiau buvusios aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltos padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., astma, bronchų spazmas, rinitas, angioneurozinė edema ar dilgėlinė).

Pacientams, kuriems yra ar anksčiau buvo pepsinė opa ar kraujavimas iš opos (nustatyti du ar daugiau nesusijusių opaligės epizodų) bei žarnyno opos.

Anksčiau buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo perforacija, sunkus kolitas, kraujavimo ar kraujodaros sutrikimai, susiję su ankstesniu NVNU vartojimu.

Vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant specifinius ciklooksigenazės-2 inhibitorius.

Paskutinis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).

Kitas puslapis >>>