Temos
|
Strepsils Cool Mint
Vaistinis preparatas: Strepsils Cool Mint
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Strepsils Cool Mint 1,2 mg/0,6 mg kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio. Pagalbinės medžiagos: sacharozė ir gliukozė (viso 2,5 g/ pastilėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji pastilė. Pastilė yra apvali, baltos arba šviesiai gelsvos spalvos, būdingo šaldančio mėtų skonio, su įspaustu Strepsils prekės ženklu abiejose pastilės pusėse. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Simptominis gerklės skausmo ir burnos infekcinės ligos gydymas. Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams: čiulpti po 1 pastilę kas 2-3 valandas, bet ne daugiau kaip 8 pastiles per 24 val. Pagyvenusiems žmonėms: dozavimo mažinti nereikia. Čiulpiamosios pastilės. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas bet kuriai preparato sudedamajai medžiagai. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams preparato vartoti negalima. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Neviršykite nustatytų dozių. Atsargumo priemonės sergantiems diabetu: vienoje pastilėje yra 2,5 g cukraus. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Jokios klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta. Nėštumas ir žindymas Nežinoma, ar preparatą vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu saugu, nes tyrimų neatlikta. Jei moteris yra nėščia ar krūtimi maitina kūdikį, prieš preparato vartojimą būtina pasitarti su gydytoju. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Nepageidaujamas poveikis Retais atvejais atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija. Perdozavimas Perdozavus šalutinio poveikio nepastebėta, nebent atsiranda virškinimo trakto diskomfortas. Tokiu atveju gydymas yra simptominis. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės 2,4-dichlorbenzilo alkoholis ir amilmetakrezolis pasižymi antiseptinėmis savybėmis. Farmakokinetinės savybės Nežinomos. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Nežinomi. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA Pagalbinių medžiagų sąrašas Ksilitolis Mėtų skonio kvapioji medžiaga Cool Mint Sensation Levomentolis Mėtų skonio kvapioji medžiaga Spearmint Flavour Eukaliptų eterinis aliejus Skystoji sacharozė Skystoji gliukozė Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. Tinkamumo laikas 36 mėnesiai (kartoninė dėžutė, kurioje pastilės supakuotos į lizdines plokšteles). 18 mėnesių (lizdinės plokštelės prisegtos prie trafaretinės kortelės). 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Pakuotė ir jos turinys Lizdinė plokštelė pagaminta iš PVC/PVDC ir aliuminio folijos. Kartono dėžutėje yra 24 pastilės. Kitas puslapis >>> |