Vaistinis preparatas: Sudafed
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sudafed 60 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra rusvai raudonos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas “WELLCOME SUDAFED”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Viršutinių kvėpavimo takų, ypač nosies ir nosies sinusų, gleivinės paburkimo mažinimas gydant alerginį rinitą, vazomotorinį rinitą, peršalimą ir gripą.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Pacientui reikia patarti, kad jei per 7 paras simptomai nepraeina, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.

Negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina gleivinės paburkimą (žr. 4.5 sk.).

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų paaugliai

Gerti po 1 tabletę kas 4–6 valandas (ne daugiau kaip 4 kartus per parą).

Jaunesni kaip 12 metų vaikai

Vaisto vartoti nerekomenduojama.

Senyvo amžiaus žmonės

Sudafed skiriant senyvo amžiaus žmonėms specialių tyrimų atlikta nebuvo. Patirtis rodo, kad jiems tinka įprasta suaugusiems žmonėms skiriama dozė.

Kepenų funkcijos sutrikimai

Žmonėms, turintiems sunkų kepenų pažeidimą, Sudafed reikėtų skirti atsargiai.

Inkstų funkcijos sutrikimai

Pseudoefedrinas daugiausia išsiskiria per inkstus. Žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, pseudoefedrino vartoti negalima. Žmonėms, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Sudafed reikia skirti atsargiai.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pacientams, vartojantiems simpatikomimetikų, tokių kaip gleivinės paburkimą mažinantys vaistai, apetitą slopinantys vaistai, amfetaminas ir į jį panašūs psichostimuliatoriai.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Pacientai, turintys aukštą kraujospūdį arba sergantys išemine širdies liga.

Pacientams, vartojantiems ar pastarąsias 2 savaites vartojusiems MAO inhibitorių. Kartu vartojant MAO inhibitorių ir pseudoefedrino gali didėti kraujospūdis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sudafed taip pat atsargiai skiriama pacientams, sergantiems širdies liga, aritmija, hipertenzija, cukriniu diabetu, hipertireoidizmu, turintiems padidėjusį akispūdį ar prostatos hipertrofiją, esant vidutinio sunkumo inkstų sutrikimui arba esant feochromocitomai.

Sudafed taip pat atsargiai skiriama ir pacientams, kurie vartoja beta adrenoblokatorių arba kitų vaistų nuo hipertenzijos (žr. 4.5 skyrių).

Preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>