Vaistinis preparatas: SUKATŽOLIŲ ŽOLĖ ŠVF
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SUKATŽOLIŲ ŽOLĖ ŠVF vaistažolių arbata

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename grame vaistažolių arbatos yra 1 g Leonurus cardiaca L., herba (sukatžolių žolės), atitinkančios ne mažiau kaip 0,2 % flavonoidų, apskaičiuotų pagal hiperozidą.

3. FARMACINĖ FORMA

Vaistažolių arbata

Tai įvairaus dydžio tamsiai žalios ar pilkai žalios spalvos lapų, stiebų, ružavos ar baltos spalvos žiedų gabalėlių mišinys. Bekvapis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistas, vartojamas nervinės įtampos sukeltiems simptomams malšinti.

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vyresni nei 12 metų paaugliai ir suaugę

Vandeninio užpilo ruošimas

4g džiovintos smulkintos sukatžolių žolės užpilti 150ml verdančio vandens, uždengti ir po 1015 minučių perkošti. Išmirkusias vaistažoles išspausti. Gautą vandeninę ištrauką išgerti per 23 kartus 1 valandą prieš valgį.

Vartojimo trukmė

Sukatžolių žolės vandeninę ištrauką galima gerti keletą savaičių.

Vienas arbatinis šaukštelis vaistažolių sveria apie 1 g.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas sukatžolių žolei arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaikams iki 12 metų vartoti nerekomenduojama, nes pakankamai patirties nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Dėl neištirtų sukatžolių žolės vartojimo saugumo nėščiosioms ir žindyvėms vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pagaminta vandeninė ištrauka, vartojama rekomenduojamomis dozėmis, gebėjimo vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Preparatas yra toleruojamas, nepageidaujamas poveikis, jei medikamento vartojama taip, kaip nurodyta, nepasireiškia.

4.9 Perdozavimas.

Duomenų nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Tradicinis augalinis vaistas.

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nebūtini.

Duomenų apie kancerogeninį, mutageninį, teratogeninį poveikį bei poveikį vaisingumui nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.

Maišelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Popierinis maišelis, kuriame yra 50 g vaistažolių arbatos. Kartono dėžutėje yra vienas maišelis.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Švenčionių vaistažolės“

Adutiškio g. 3/4

LT – 18110 Švenčionys

Kitas puslapis >>>