Vaistinis preparatas: Sulperazon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SULPERAZON 1/1 g milteliai injekciniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Buteliuke yra veikliųjų medžiagų kiekis, atitinkantis 1 g sulbaktamo ir 1 g cefoperazono (santykis – 1:1).

Natrio sulbaktamo ir natrio cefoperazono derinys – tai sausi milteliai tirpalui ruošti (laisvo sulbaktamo ir laisvo cefoperazono santykiu 1:1).

Natrio sulbaktamas – tai bazinio penicilinų branduolio darinys, negrįžtamojo veikimo beta laktamazės inhibitorius, vartojamas tik parenteraliai. Chemine struktūra jis yra natrio penicilinato sulfonas. Jo 1 g yra 92 mg (4 mekv) natrio. Jo molekulinė masė – 255,22.

Natrio cefoperazonas – tai pusiau sintetinis plataus veikimo spektro cefalosporinų grupės antibiotikas, vartojamas tik parenteraliai. Jo 1 g yra 34 mg (1,5 mekv) natrio. Jo molekulinė masė – 667,65.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam tirpalui.

Buteliuke yra veikliųjų medžiagų kiekis, atitinkantis 1 g sulbaktamo ir 1 g cefoperazono (jų kiekių santykis – 1:1).

Sulbaktamas – tai balkšvi kristaliniai milteliai, labai gerai tirpūs vandenyje.

Cefoperazonas – tai balti kristaliniai milteliai, gerai tirpūs vandenyje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Monoterapija

Sulbaktamo ir cefoperazono derinys vartojamas žemiau nurodytos jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti:

- viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų;

- viršutinių ir apatinių šlapimo takų;

- peritonitui, cholecistitui, cholangitui ir kitoms vidinėms pilvo;

- septicemijai;

- meningitui;

- odos ir minkštųjų audinių;

- kaulų ir sąnarių;

- uždegiminei dubens ligai, endometritui, gonorėjai ir kitoms lytinių organų.

Sudėtinis gydymas

Sulbaktamo ir cefoperazono derinio veikimo spektras yra platus, todėl daugumai infekcinių ligų tinka monoterapija šiuo vaistu. Vis dėlto prireikus sulbaktamo ir cefoperazono derinį galima vartoti ir kartu su kitais antibiotikais. Kartu vartojant aminoglikozidą (žr. 6.2 skyriuje poskyrį ,,Aminoglikozidai”), reikėtų stebėti inkstų funkciją (žr. 4.2 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems

Rekomenduojamos sulbaktamo ir cefoperazono derinio paros dozės suaugusiems:

Santykis

*Sulbaktamo ir cefoperazono derinio kiekis

*Sulbaktamo kiekis

*Cefoperazono kiekis

*

*1:1

*2-4 g

*1-2 g

*1-2 g

*

*

Šio vaisto vartojama kas 12 val., lygiomis dozėmis.

Jei infekcinė liga yra sunki arba atspari vaistams, sulbaktamo ir cefoperazono derinio paros dozę galima didinti iki 8 g santykiu 1:1 (4 g cefoperazono). Vartojant šį vaistą santykiu 1:1, cefoperazono gali prireikti skirti papildomai. Vartojama kas 12 val., lygiomis dozėmis.

Didžiausia rekomenduojama sulbaktamo paros dozė – 4 g.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Žr. 4.4 skyrių.

Kitas puslapis >>>