Vaistinis preparatas: Sumamed
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sumamed 125 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 125 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,PLIVA“, o kitoje  ,,125“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Azitromicinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų toliau išvardytų užkrečiamųjų ligų gydymas:

- viršutinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant bakterinį faringitą, tonzilitą, sinusitą ir vidurinės ausies uždegimą;

- apatinių kvėpavimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant bronchitą ir bendruomenėje įgytą plaučių uždegimą;

- odos ir poodinio audinio užkrečiamosios ligos, įskaitant migruojančią raudonę (Erythema migrans, Laimo ligos pirmoji stadija), rožę, pūlinėlinę (Impetigo) ir antrinę piodermiją.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo nuorodas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaikams, sveriantiems maždaug 25 kg

Sumamed 125 mg plėvele dengtos tabletės yra skiriamos atitinkamo kūno svorio (maždaug 25 kg) vaikams, kurie sugeba nuryti tabletę. Visiems kitiems vaikams rekomenduojama vartoti Sumamed geriamosios suspensijos pavidalu. Didesnio negu 45 kg kūno svorio vaikus rekomenduojama gydyti suaugusio žmogaus doze.

Gydant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ir odos bei minkštųjų audinių užkrečiamąsias ligas (išskyrus migruojančią raudonę) per tris paras reikia išgerti iš viso 30 mg/kg kūno svorio azitromicino dozę (vieną kartą per parą po 10 mg/kg kūno svorio).

Nustatyta, kad vaikus, sergančius streptokokų sukeltu faringitu, veiksminga gydyti 10 mg/kg kūno svorio ar 20 mg/kg kūno svorio doze, vartojama kartą per parą tris dienas iš eilės. Klinikinių tyrimų metu palygintas abiejų dozių veiksmingumas ir nustatyta, kad jų veiksmingumas panašus, bet bakterijas geriau išnaikina 20 mg/kg kūno svorio paros dozė. Vis dėlto, pirmaeilis vaistinis preparatas Streptococcus pyogenes sukelto faringito ir reumatinio karščiavimo, pasireiškiančio kaip antrinė liga, profilaktikai, paprastai yra penicilinas.

Suminė azitromicino dozė migruojančiai raudonei gydyti yra 60 mg/kg kūno svorio. Ją reikia gerti taip: pirmą parą išgerti 20 mg/kg kūno svorio dozę, nuo antros iki penktos gydymo paros gerti vieną kartą per parą 10 mg/kg kūno svorio dozę.

Inkstų nepakankamumas

Pacientams, kurių inkstų funkcija šiek tiek sutrikusi (kreatinino klirensas > 40 ml/min.), dozę keisti nebūtina. Vartojant azitromicino pacientams, kurių kreatinino klirensas < 40 ml/min., būtina laikytis atsargumo.

Kepenų nepakankamumas

Kitas puslapis >>>