Vaistinis preparatas: Tezeo
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tezeo 40 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 162,2 mg sorbitolio (E 420).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra balkšvos arba gelsvos, pailgos, abipus išgaubtos, su vagele abiejose jų pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipertenzija

Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika

Sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis mažinimas pacientams:

i) kuriems buvo pasireiškusi aterotrombozinė širdies ir kraujagyslių liga (išeminė širdies liga, insultas ar periferinių arterijų liga);

ii) kurie serga 2 tipo cukriniu diabetu ir kuriems yra dokumentuotas organų taikinių pažeidimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pirminės hipertenzijos gydymas

Įprastinė veiksminga dozė, geriama kartą per parą, yra 40 mg. Kai kuriems ligoniams gali užtekti vartoti po 20 mg kartą per parą. 20 mg dozę galima gauti 40 mg tabletę perlaužus per laužimo vagelę pusiau. Jeigu kraujospūdis mažėja nepakankamai, telmisartano dozę galima padidinti iki didžiausios, t. y. 80 mg kartą per parą, arba skirti kartu vartoti tiazidinių diuretikų, pvz., hidrochlorotiazido, kadangi įrodyta, kad jo ir telmisartano poveikis kraujospūdžiui yra adityvus. Didinant telmisartano dozę, būtina prisiminti, kad stipriausias antihipertenzinis jo poveikis paprastai pasireiškia praėjus 4 - 8 savaitėms nuo gydymo pradžios (žr. 5.1 skyrių).

Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika

Rekomenduojama dozė yra 80 mg vieną kartą per parą . Ar mažesnė nei 80 mg telmisartano dozė veiksmingai mažina sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis, nežinoma.

Pradedant sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis mažinantį gydymą telmisartanu, rekomenduojama atidžiai stebėti kraujospūdį. Gali reikėti koreguoti kraujospūdį mažinančių preparatų dozę.

Specifinės pacientų grupės

Inkstų funkcijos sutrikimas. Jeigu yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie hemodializuojami, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties yra mažai. Jiems rekomenduojama skirti mažesnę, t.y. 20 mg, pradinę dozę (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, didesnės negu 40 mg dozės kartą per parą vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių).

Senyvi žmonės

Senyviems pacientams dozavimo keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

Tezeo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Kitas puslapis >>>