Temos
|
TAKAŽOLIŲ ŽOLĖ ŠVF [Rūgčių takažolių žolė (smulkinta)]
Vaistinis preparatas: TAKAŽOLIŲ ŽOLĖ ŠVF [Rūgčių takažolių žolė (smulkinta)]
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TAKAŽOLIŲ ŽOLĖ ŠVF vaistažolių arbata 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame vaistažolių arbatos yra 1 g Polygonum aviculare L., herba (takažolių žolės). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Vaistažolių arbata Takažolių žolės vaistažolių arbatą sudaro pilkai žalios spalvos stiebų , lapų lapkočių gabalėlių mišinys. Silpno savotiško kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalimo sukeltam viršutinių kvėpavimo takų uždegimui gydyti. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Paaugliai nuo 12 metų ir suaugę pacientai Vandeninio užpilo ruošimas 1 arbatinį šaukštelį (arba vieną paketėlį) vaistažolių arbatos užpilti 150 ml šalto vandens, pakaitinti iki virimo, po 10-15 minučių perkošti, išmirkusias vaistažoles išspausti. Gerti 3-4 kartus per dieną, 30 min. prieš valgį. 1 arbatinis šaukštelis takažolių žolės sveria maždaug 1,5 g. Vartojimo trukmė Vartoti ne ilgiau kaip vieną savaitę. 1 arbatinis šaukštelis takažolių žolės sveria maždaug 1,5 g. Jei vartojant šio vaistinio preparato simptomai neišnyksta, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams preparato vartoti nerekomenduojama (žr. sk. 4.4. „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“). 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas takažolių žolei arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi trūksta duomenų, kuriais remiantis būtų galima įvertinti preparato saugumą, jo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nežinoma. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėra jokių duomenų apie takažolių žolės poveikį nėščioms pacientėms. Nežinoma, ar takažolių žolės sudedamosios medžiagos išskiriamos su pienu. Trūkstant duomenų, preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TAKAŽOLIŲ ŽOLĖ ŠVF gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia 4.8 Nepageidaujamas poveikis Nežinoma. 4.9 Perdozavimas Perdozavimo atvejų nepastebėta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Duomenys nebūtini. 5.2 Farmakokinetinės savybės Duomenys nebūtini. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Duomenų apie kancerogeninį, mutageninį, teratogeninį poveikį bei poveikį vaisingumui nėra. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas Pagalbinių medžiagų nėra. 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje. Maišelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Kitas puslapis >>> |