Vaistinis preparatas: Tamoxifen-Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tamoxifen-Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 20 mg tamoksifeno (tamoksifeno citrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletė balta, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje virš dalijimo vagelės pažymėta 20, apačioje – T, kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Paliatyvus hormonams jautraus metastazavusio krūties vėžio gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pradinė paros dozė yra 20 mg. Jei reikia, ją galima padalyti į dvi 10 mg dozes, iš kurių viena geriama ryte, kita vakare. Jei po mėnesio poveikis nepasireiškia, dienos dozę galima didinti iki 40 mg. Ją galima gerti arba iš karto, arba padalijus į dvi dalis gerti ryte ir vakare.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei tabletės medžiagai.

Nėštumas. Jei moteris vaisingo amžiaus, prieš gydant tamoksifenu būtina nustatyti, ar ji ne nėščia.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kurioms nuo krūties vėžio tamoksifeno vartojančioms vaisingoms moterims gali išnykti mėnesinės.

Pradėjus gydyti, krūties karcinoma gali paūmėti. Tokiu atveju atsiranda vietinis skausmas (ypač jei yra metastazių kauluose), navikas padidėja, pažeista vieta parausta. Šie simptomai gali būti gero poveikio požymis. Tokiu atveju simptomai vėliau savaime išnyksta.

Pacientėms, kurių kauluose yra metastazių, gydymo metu gali atsirasti hiperkalcemija. Tokiu atveju būtina keisti dozę (ją mažinti ar laikinai nutraukti vaisto vartojimą) ir gydyti nepageidaujamo poveikio simptomus. Nustatytas su ilgalaikiu tamoksifeno vartojimu susijęs endometriumo pokyčių (hiperplazijos, polipų ir karcinomos) dažnis. Manoma, kad jie yra susiję su estrogeninėmis tamoksifeno savybėmis. Jei tamoksifenu gydomai pacientei prasideda nenormalus kraujavimas iš makšties, būtina nedelsiant nustatyti jo priežastį.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Jei tamoksifeno vartojama kartu su kumarino grupės antikoaguliantais (pvz., varfarinu), pastarųjų vaistų poveikis gali stiprėti. Tokio gydymo pradžioje rekomenduojama pacientę stebėti labai atidžiai. Vartojant tamoksifeno kartu su estrogenais, terapinis vieno medikamento poveikis gali trikdyti kito vaisto poveikį. Gydant tamoksifenu kartu su alopurinoliu, gali didėti pastarojo preparato toksinis poveikis kepenims.

Kepenų metabolizmui įtakos gali daryti kartu su tamoksifenu vartojami kiti vaistai nuo vėžio (panašūs į aminoglutetemidą ir medroksiprogesterono acetatą).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>