Temos
|
TANTUM VERDE forte
Vaistinis preparatas: TANTUM VERDE forte
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TANTUM VERDE forte 3 mg/ml burnos gleivinės purškalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml burnos gleivinės purškalo yra 3 mg benzidamino hidrochlorido. Purkštuką paspaudus vieną kartą, išpurškiama viena dozė, t. y. 0,17 ml tirpalo, kuriame yra 0,51 mg benzidamino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos: makrogolglicerolio hidroksistearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E 218). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės purškalas. Purškalas yra skaidrus, bespalvis, mėtų kvapo tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Lokalus simptominis skausmingo burnos, ryklės ar dantenų uždegimo ir patinimo (pvz., faringito, tonzilito, glosito, gingivito, stomatito, radiomukozito ar distrofinės parodontopatijos), sukeltų tam tikros infekcijos arba pasireiškusių po radioterapijos, gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalu reikia purkšti 2 – 6 kartus per parą. Suaugusiems žmonėms Reikia purkšti po 2 - 4 išpurškimus 2 – 6 kartus per parą. 6 – 12 metų vaikams Reikia purkšti po 2 išpurškimus 2 – 6 kartus per parą. 3 – 6 metų vaikams Reikia purkšti po 1 išpurškimą 8 kg kūno svorio (daugiausia 2 išpurškimus) 2 – 6 kartus per parą. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Senyvi pacientai Senyviems pacientams specialiai dozavimą keisti nebūtina. Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija nepakankama Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija nepakankama, specialiai dozavimą keisti nebūtina. Gydymo trukmė Jeigu po 7 gydymo parų uždegimo simptomai išsilaiko arba pasunkėjo, pacientas turi kreiptis į gydytoją. Radiomukozitas paprastai gydomas 3 – 5 savaites. 4.3 Kontraindikacijos ( Padidėjęs jautrumas benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM VERDE forte burnos gleivinės purškalo medžiagai. ( Padidėjęs jautrumas salicilo rūgščiai arba (ir) nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu atsiranda kuris nors 4.8 skyriuje išvardytas nepageidaujamas poveikis, preparato vartojimą reikia nutraukti. Vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, galinčio sukelti uždelstų alerginių reakcijų. Vaistinio preparato sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksisterato, galinčio sukelti skrandžio funkcijos sutrikimų ir viduriavimą. Reikia saugoti, kad vaistinio preparato nepatektų į akis. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika TANTUM VERDE forte ir kitų vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Teratogeninio poveikio benzidaminas nesukelia, embriono ir vaisiaus vystymosi netrikdo. Lokaliai vartojamo benzidamino koncentracija moters kraujo serume būna per maža, kad sukeltų sisteminį poveikį krūtimi maitinamam kūdikiui. Vaistinio preparato vartojant taip, kaip rekomenduojama, apribojimai nebūtini. Kitas puslapis >>> |