Vaistinis preparatas: Tardyferon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tardyferon 80 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 256,3 mg geležies (II) sulfato.

Šis kiekis atitinka 80 mg elementinės geležies.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės.

Tabletės yra rožiniai raudonos, lygios.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Anemija dėl geležies stygiaus (hipochrominė anemija), ypač atsiradusi dėl nepakankamo geležies kiekio maiste, padidėjusio fiziologinio poreikio ar lėtinio kraujavimo.

- Latentinis geležies trūkumas, ypač vaisingo amžiaus moterims, paaugliams greito augimo periodu, vyresniems žmonėms.

- Profilaktinė priemonė siekiant išvengti geležies trūkumo anemijų dėl padidėjusio geležies poreikio nėštumo metu, po gimdymo ir maitinant krūtimi.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tardyferon galima vartoti suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 6 metų vaikams.

Tardyferon tabletės geriamos.

Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu, geriau prieš valgį arba jo metu (priklauso nuo to, kaip preparatą toleruoja virškinimo traktas).

Geležies stokos anemijos gydymas

Vyresniems negu 6 metų vaikams. Vartoti po 1 tabletę per parą.

Vyresniems negu 10 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms. Vartoti po 1 - 2 tabletes per parą.

Geležies stokos profilaktika

Nėščioms moterims. Vartoti po 1 tabletę kartą per parą arba kas antrą parą.

Gydymo trukmė

Gydyti reikia tol, kol išnyks anemija ir bus atkurtos geležies atsargos.

Geležies stokos anemiją reikia gydyti 3 - 6 mėn. (priklauso nuo atsargų išeikvojimo), prireikus, jeigu anemijos priežastis nepašalinama, ilgiau.

Veiksmingumą, t. y. anemijos korekciją (Hb, MCV kiekį) ir geležies atsargų atkūrimą (feritino ir geležies kiekį kraujo serume bei transferino įsotinimą), naudinga vertinti tik po 3 mėn. gydymo.



4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Geležies perteklius (dažnas kraujo perpylimas, hemochromatozė).

- Geležies perteklius, ypač tuo atveju, jeigu yra anemija, susijusi su normaliu ar per dideliu geležies kiekiu, pvz., talasemija, gydymui atspari anemija ar anemija, atsiradusi dėl kaulų čiulpų funkcijos nepakankamumo.

- Retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius, nes vaisto sudėtyje yra sacharozės.

- Parenterinė geležies terapija. (žr. skyrių 4.5 „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“)

- Tardyferon 6 metų ir jaunesniems vaikams vartoti negalima.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

( Su uždegimo sindromu susijusi hiposideremija į gydymą geležimi nereaguoja.

( Gydymą geležimi būtina, jeigu įmanoma, derinti su anemijos priežasties naikinimu.

( Atsargiai turi būti skiriamas ligoniams, kuriems yra geležies kaupimosi ar absorbcijos

Kitas puslapis >>>