Vaistinis preparatas: Tegretol CR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tegretol CR 200 mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

Tegretol CR 400 mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg arba 400 mg karbamazepino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė. Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis.

Tegretol CR 200 mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės:

Rausvai oranžinės, ovalo formos, lengvai abipus išgaubtos, kiekvienoje pusėje su vagele. Vienoje pusėje yra įranta „H/C“, kitoje - „C/G“.

Tegretol CR 400 mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės:

Rusvai oranžinės, ovalo formos, lengvai abipus išgaubtos, kiekvienoje pusėje su vagele. Vienoje pusėje yra įranta „ENE/ENE“, kitoje - „CG/CG“

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Epilepsija:

- Paprasti arba sudėtiniai (kompleksiniai) židininiai priepuoliai, kurių metu gali pasireikšti antrinė generalizacija ir kurių metu ligonis praranda sąmonę arba lieka sąmoningas.

- Generalizuotų toninių - kloninių traukulių priepuoliai, mišrių formų priepuoliai.

Galima vartoti vien Tegretol CR arba jo ir kitokių vaistinių preparatų nuo epilepsijos.

Tegretol CR paprastai neefektyvu gydyti absansus (petit mal) ir miokloninius traukulius (žr. 4.4 skyrių).

Bipolinio afektinio sutrikimo epizodų profilaktika, kai netinka ličio preparatai.

Alkoholio nutraukimo sindromas.

Idiopatinė ar dėl išsėtinės sklerozės atsiradusi trišakio nervo neuralgija (tipinė ar atipinė), idiopatinė liežuvinio ryklės nervo neuralgija.

Skausminga diabetinė neuropatija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletes galima gerti valgant, po valgio ar tarp valgymų. Tabletes reikia užgerti trupučiu vandens.

Tegretol CR tabletę (visą arba pusę jos, t. y. tiek, kiek nurodė gydytojas) reikia gerti nekramtant, užgerti trupučiu vandens.

Kadangi veiklioji medžiaga iš modifikuoto atpalaidavimo CR tablečių atsipalaiduoja lėtai ir tolygiai, paros dozę galima išgerti per du kartus.

Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad vietoj paprastų tablečių pradėjus vartoti CR tablečių, kai kuriems pacientams gali tekti didinti vaistinio preparato dozę.

Dėl galimos vaistinių preparatų sąveikos bei skirtingos vaistinių preparatų nuo epilepsijos farmakokinetikos pagyvenusiems žmonėms Tegretol CR dozę reikia nustatyti labai atsargiai.

Epilepsija

Jei tik įmanoma, reikėtų gydyti vien Tegretol CR.

Gydymą reikia pradėti nuo mažos paros dozės ir iš lėto ją didinti tol, kol gydomasis poveikis taps optimalus.

Nustatyti optimalią dozę padeda veikliosios medžiagos koncentracijos kraujo plazmoje tyrimas (žr. 4.4 skyrių).

Kitas puslapis >>>