Vaistinis preparatas: Thiogamma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Thiogamma 600 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga yra alfa lipo rūgštis.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg alfa lipo rūgšties.

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (49 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Geltona, pailga plėvele dengta tabletė su vagele abiejose pusėse.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Diabetinės polineuropatijos sukeltų sensorinių sutrikimų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Individualios ir paros dozės

Jei yra su diabetine polineuropatija susijusių sensorinių sutrikimų, per parą suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti vieną Thiogamma 600 mg plėvele dengtą tabletę.

Viena Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių paros dozė atitinka 600 mg alfa lipo rūgšties. Tokia dozė išgeriama per vieną kartą, maždaug 30 minučių prieš pirmąjį valgymą.

Jei sensoriniai sutrikimai yra progresavę, gydymo pradžioje gali tekti alfa lipo rūgšties preparatų infuzuoti.

Vartojimo būdas ir trukmė

Thiogamma 600 mg plėvele dengtą tabletę būtina nuryti nevalgius sveiką, nekramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Kartu vartojamas maistas gali mažinti absorbciją, todėl labai svarbu tabletę gerti pusvalandis prieš pusryčius, ypač pacientams, kurių skrandžio išsituštinimo laikas pailgėjęs.

Diabetinė polineuropatija yra lėtinė liga, ją gali tekti gydyti ilgai Thiogamma 600 mg plėvele dengtomis tabletėmis.

Diabetinės polineuropatijos gydymo pagrindas yra optimali cukrinio diabeto kontrolė.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas alfa lipo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pastaba:

Vaikų arba paauglių negalima gydyti Thiogamma 600 mg plėvele dengtomis tabletėmis, kadangi tokio amžiaus ligonių gydymo patirties nėra.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Informacija diabetikams

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 0,0041 duonos vieneto.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Thiogamma 600 mg plėvele dengtos tabletės mažina kartu vartojamos cisplatinos veiksmingumą.

Alfa lipo rūgštis prijungia metalus. Thiogamma 600 mg plėvele dengtų tablečių draudžiama vartoti vienu metu su preparatais ar produktais, kuriuose yra metalų, pvz., geležies ar magnio preparatais, pieno produktais (nes sudėtyje yra kalcio). Paros dozę reikia išgerti 30 minučių prieš pusryčius, o geležies ar magnio preparatų galima gerti per pietus arba vakare.

Kitas puslapis >>>