Vaistinis preparatas: Thromboreductin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Thromboreductin 0,5 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietoje kapsulėje yra 0,5 mg anagrelido (hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Thromboreductin gydoma pirminė trombocitozė.

Koks gydymo būdas tinka, sprendžia gydytojas, atsižvelgdamas į trombocitų kiekį ir jo didėjimo greitį kraujyje, paciento amžių, ligos istoriją ir simptomus, gretutines ligas, tromboembolijos atsiradimo rizikos faktorius, gydymo būdą, pvz., ar gydoma hidroksikarbamidu ar alfa interferonu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydytojas, kuris turi tokių ligonių gydymo patirties, pirminę trombocitozę turėtų pradėti gydyti anagrelidu. Thromboreductin dozė parenkama kiekvienam pacientui atskirai.

Pradžioje per dieną reikėtų vartoti 0,5 mg vaisto. Tokią dozę reikia vartoti 1 savaitę. Vėliau kas savaitę dienos dozę reikia didinti 0,5 mg tol, kol pasireikš gydomasis poveikis. Paprastai, vartojant 1-3 mg dienos dozę, būklė pagerėja per dvi savaites. Dienos dozę reikėtų, išgerti per du arba tris kartus, t.y. kas 12 valandų arba kas 6 valandas.

Dienos dozė neturėtų būti didesnė kaip 5 mg.

Vaisto poveikį būtina nuolat sekti. Pradėjus ligonį gydyti, trombocitų skaičių reikia nustatinėti kas savaitę tol, kol poveikis taps geriausias, t.y. arba trombocitų kiekis sunormalės, arba jų bus mažiau kaip 600000/ ?l, arba sumažės 50 %. Vėliau trombocitų kiekį reikėtų sekti reguliariai, taip, kaip nurodė gydytojas. Jei norima vietoj hidroksikarbamido arba alfa interferono vartoti, pvz., anagrelido arba jo vartoti kartu su minėtais preparatais, naują gydymo būdą reikia pradėti dar nenutraukus senojo.

Anagrelido vartojama nepertraukiamai. Jei gydymas nutraukiamas, trombocitų po kelių dienų vėl būna tiek, kiek prieš gydymą.

Jei anagrelidas gydomojo poveikio nesukelia, reikia apsvarstyti kitokio gydymo galimybę.

Vaisto vartojimo laikotarpiu reikia reguliariai sekti trombocitų kiekį. Atsargiai anagrelido reikia vartoti ligoniams, sergantiems širdies ir kraujagyslių liga (žr. 4.4 skyrių ir 4.3 skyrių).

Ar galima preparato vartoti pacientams, sergantiems inkstų, arba kepenų liga, nežinoma, nes duomenų nepakanka, todėl jiems anagrelido galima gerti tik tuo atveju, jei manoma, kad nauda bus didesnė už ga1imą ža1ą.

Pagyvenę žmonės

Vyresniojo amžiaus žmonių, gydytų anagrelidu, yra nedaug. Jei pagyvenęs pacientas serga širdies ir kraujagyslių liga, jį gydyti reikia atsargiai.

Vaikai

Jaunesnių kaip 16 metų vaikų gydytų anagrelidu, yra nedaug. Manoma, kad didelio skirtumo tarp jiems skiriamų ir suaugusių žmonių dozių neturėtų būti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Jei sudedamosios medžiagos sukelia anafilaktoidinę reakciją, Thromboreductin vartoti draudžiama.

Kitas puslapis >>>