Temos
|
Thrombo ASS
Vaistinis preparatas: Thrombo ASS
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Thrombo ASS 50 mg skrandyje neirios tabletės Thrombo ASS 75 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Thrombo ASS 50 mg skrandyje neirios tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg acetilsalicilo rūgšties (ASR). Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 65 mg laktozės. Thrombo ASS 75 mg skrandyje neirios tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg acetilsalicilo rūgšties (ASR). Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 45 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Thrombo ASS 50 mg skrandyje neirios tabletės: Baltos apvalios abipus išgaubtos be perlaužimo vagelės plėvele dengtos tabletės. Thrombo ASS 75 mg skrandyje neirios tabletės Baltos apvalios abipus išgaubtos be perlaužimo vagelės plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Trombozės profilaktika sergant išemine širdies liga, po miokardo infarkto, praeinančio smegenų išemijos priepuolio ar vainikinių arterijų nuosrūvio operacijos. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusieji Įprastinė paros dozė ilgalaikiam vartojimui yra 50-150 mg valgio metu. Kai kuriais atvejais, gydytojui nurodžius, dozė gali būti padidinta iki 300 mg per parą, trumpalaikiam vartojimui. Toliau vartojama 50-150 mg paros dozė. Senyvi pacientai Naudos ir rizikos santykis senyvo amžiaus pacientams nėra galutinai nustatytas (žr. 4.4 skyrių). Vaikai ir paaugliai Thrombo ASS vaikams ir paaugliams iki 16 metų vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Inkstų funkcijos nepakankamumas Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui dozės keisti nereikia, tačiau vartoti reikia atsargiai. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Kepenų funkcijos nepakankamumas Esant lengvam ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui dozės keisti nereikia, tačiau vartoti reikia atsargiai. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo būdas Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nesukramtytas, užsigeriant trupučiu skysčio valgio metu arba tarp valgymų tuo pačiu paros metu.Vartojant skrandyje neirias tabletes sumažėja acetilsalicilo rūgšties nepageidaujamas poveikis skrandžiui. Siekiant nesuardyti tabletės plėvelės, tablečių dalyti negalima. Vartojimo trukmė Ilgalaikis gydymas mažiausia galima doze. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai bei salicilatams ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo Ūminė pepsinė opa Polinkis į kraujavimą (trombocitopenija, vitamino K nepakankamumas, hemofilija). Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas ir oksalurija. Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas. Sunkus, nepakankamai kontroliuojamas širdies nepakankamumas. Gydymas kartu su metotreksatu didesnėmis dozėmis nei 15 mg per savaitę ar didesnėmis. Kitas puslapis >>> |