Vaistinis preparatas: Timolol Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Timolol Sandoz 0,25 % akių lašai, tirpalas

Timolol Sandoz 0, 5 % akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Timolol Sandoz 0,25 % akių lašai, tirpalas

1 ml tirpalo 2,5 mg timololio (atitinka 3,42 mg timololio maleato).

Timolol Sandoz 0,5 % akių lašai, tirpalas

1 ml tirpalo yra 5 mg timololio (atitinka 6,83 mg timololio maleato).

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas (0,1 mg/ml),

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas.

Skaidrus, bespalvis skystis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, kuriems yra:

akių hipertenzija,

lėtinė atviro kampo glaukoma,

po lęšiuko pašalinimo atsiradusi glaukoma (afakinė glaukoma),

akių vandenė, jei kitokios gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas suaugusiems

Paprastai iš pradžių reikia lašinti į akis du kartus per parą po vieną lašą Timolol Sandoz 0,25 % akių lašų. Jei Timolol Sandoz 0,25 % lašai nepakankamai veiksmingi, vietoje jų galima lašinti po vieną lašą Timolol Sandoz 0,5 % į pažeistą akį 2 kartus per parą.

Kai atsiranda pageidaujamas pastovus akispūdžio sumažėjimas, paros dozę galima mažinti, t. y. kartą per parą lašinti į akis po vieną lašą. Kol kai kuriems pacientams stabilizuosis akispūdį mažinantis timololio akių lašų poveikis, gali praeiti kelios savaitės, todėl po maždaug 4 gydymo savaičių reikėtų pamatuoti akispūdį.

Jeigu manoma, kad yra reikalinga, Timolol Sandoz gali būti vartojamas su vienu ar keliais kitais antiglaukominiais vaistais (vietinio ar sisteminio veikimo). Tačiau vartoti kelis beta-blokatorius nepatartina (žiūrėti 4.4 skyrių).

Kitų vaistų keitimas į Timolol Sandoz

Jeigu Timolol Sandoz akių lašų skiriama vietoje kitų akių lašų nuo glaukomos, ankstesniojo vaisto vartojimas nutraukiamas įlašinus paskutinę dienos dozę, o Timolol Sandoz pradedamas vartoti kitą dieną (po vieną lašą Timolol Sandoz 0,25% tirpalo į pažeistą akį 2 kartus per parą).

Jei Timolol Sandoz 0,25 % akių lašai nepakankamai veiksmingi, juos galima pakeisti Timolol Sandoz 0,5 % akių lašais.

Jeigu Timolol Sandoz akių lašų skiriama vietoje kelių kitų vaistų nuo glaukomos, iš karto nutraukiamas tik vieno ankstesnio vaisto vartojimas.

Senyvi žmonės

Nėra klinikinių duomenų, kad senyviems žmonėms vaisto dozę reikėtų keisti.

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų

Įprastinė pradinė dozė yra 1 lašas 0,1 % timololio tirpalo į pažeistą akį 2 kartus per parą derinant kartu su kitais akispūdį mažinančiais vaistais. Jei būtina pakankamam akispūdžio mažinimui dozę galima didinti iki 1 lašo Timolol Sandoz 0,25 % akių lašų arba 1 lašo Timolol Sandoz 0,5 % akių lašų į pažeistą akį 2 kartus per parą.

Timolol Sandoz akių lašai, naujagimiams, kūdikiams (įskaitant neišnešiotiems) ir mažiems vaikams iki dviejų metų nerekomenduojamas.

Kitas puslapis >>>