Temos
|
Topiramat Orion
Vaistinis preparatas: Topiramat Orion
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Topiramat Orion 25 mg plėvele dengtos tabletės Topiramat Orion 50 mg plėvele dengtos tabletės Topiramat Orion 100 mg plėvele dengtos tabletės Topiramat Orion 200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Topiramat Orion 25 mg plėvele dengtos tabletės: Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg topiramato. Pagalbinė medžiaga: 20,09 mg laktozės/plėvele dengtoje tabletėje Topiramat Orion 50 mg plėvele dengtos tabletės: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg topiramato. Pagalbinė medžiaga: 40,19 mg laktozės/plėvele dengtoje tabletėje Topiramat Orion 100 mg plėvele dengtos tabletės: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg topiramato. Pagalbinė medžiaga: 80,37 mg laktozės/plėvele dengtoje tabletėje Topiramat Orion 200 mg plėvele dengtos tabletės: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg topiramato. Pagalbinė medžiaga: 58,62 mg laktozės/plėvele dengtoje tabletėje Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Topiramat Orion 25 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vienoje pusėje įrėžta “E” ir “22” kitoje pusėje Topiramat Orion 50 mg plėvele dengtos tabletės: Šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vienoje pusėje įrėžta “E” ir “33” kitoje pusėje Topiramat Orion 100 mg plėvele dengtos tabletės: Tamsiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vienoje pusėje įrėžta “E” ir “23” kitoje pusėje Topiramat Orion 200 mg plėvele dengtos tabletės: Rausvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vienoje pusėje įrėžta “E” ir “24” kitoje pusėje 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių kaip 6 metų vaikų, kuriems pasireiškia daliniai (židininiai) priepuoliai su antrine generalizacija ar be jos arba pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai priepuoliai, monoterapija. 2 metų ir vyresnių vaikų, paauglių ir suaugusiųjų, kuriems pasireiškia daliniai (židininiai) priepuoliai su antrine generalizacija ar be jos arba pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai priepuoliai ar priepuoliai, susiję su Lennox-Gastaut sindromu, papildomas gydymas. Suaugusiųjų migrenos galvos skausmo profilaktika po atidaus kitų gydymo galimybių įvertinimo. Topiramatas neskirtinas migrenos priepuolio gydymui. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Bendrosios rekomendacijos Rekomenduojama gydymą pradėti maža doze, vėliau dozę palaipsniui nustatyti iki veiksmingos. Dozė nustatoma ir didinama, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką. Tiekiamos Topiramat Orion plėvele dengtos tabletės. Plėvele dengtų tablečių rekomenduojama nelaužyti. Topiramat Orion galima vartoti neatsižvelgiant į valgymą, tabletę reikia nuryti nekramčius, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Kitas puslapis >>> |