Vaistinis preparatas: Torasemide Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Torasemide Teva 5 mg tabletės

Torasemide Teva 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Torasemide Teva tabletėje yra 5 mg torazemido.

Vienoje Torasemide Teva tabletėje yra 10 mg torazemido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Torasemide Teva 5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos su vagele vienoje pusėje ir įspaudu 915 – kitoje.

Torasemide Teva 10 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos su vagele vienoje pusėje ir įspaudu 916 – kitoje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Edema, atsiradusi dėl stazinio širdies nepakankamumo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Įprastinė geriamoji dozė  5 mg vieną kartą per parą. Tai yra įprastinė palaikomoji dozė. Prireikus dozę galima laipsniškai padidinti iki 20 mg vieną kartą per parą.

Senyvi asmenys

Duomenų apie dozės keitimą senyviems asmenims nėra. Bendrosioms rekomendacijoms nustatyti trūksta gydymo šiuo medikamentu patirties.

Vaikai

Vaikai torazemidu negydyti.

Kepenų ir inkstų nepakankamumas

Duomenų apie dozės keitimą ligoniams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, sukaupta per mažai. Ligonius, sergančius kepenų nepakankamumu, gydyti preparatu reikia atsargiai, nes gali padidėti jo koncentracija plazmoje (žr. 5.2 skyrių).

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

Tablečių reikia gerti ryte, jų nekramtant, užsigeriant mažu kiekiu vandens.

Torazemidas paprastai skiriamas gydyti ilgą laiką arba kol išnyksta edemos.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas torazemidui, sulfanilkarbamido dariniams arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.

Inkstų nepakankamumas, kai yra anurija.

Kepenų koma ir prekoma.

Hipotenzija.

Žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Hipokalemiją, hiponatremiją ir hipovolemiją būtina koreguoti prieš gydymą.

Šlapinimosi sutrikimai (pvz., gerybinis priešinės liaukos išvešėjimas).

Širdies ritmo sutrikimai (pvz., sinoatrialinė blokada, antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada).

Kai ilgai gydoma torazemidu, rekomenduojama stebėti elektrolitų pusiausvyrą (ypač ligoniams, kurie kartu gydomi širdį veikiančiais glikozidais, gliukokortikoidais, mineralkortokoidais ar vidurius paleidžiančiaisiais preparatais), gliukozės, šlapimo rūgšties, kreatinino ir lipidų koncentraciją kraujyje, bei kraujo ląstelių kiekį (eritrocitų, leukocitų ir trombocitų).

Patariama atidžiai stebėti pacientus, kurie linkę į hiperurikemiją ir podagrą. Kai yra latentinis ar kliniškai išreikštas cukrinis diabetas, reikia stebėti angliavandenių metabolizmą.

Dėl gydymo torazemidu patirties stokos, gydyti reikia atsargiai, jeigu:

- yra rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas;

- kartu vartojama ličio, aminoglikozidų ar cefalosporinų;

- nefrotoksiniai vaistiniai preparatai sukėlė inkstų funkcijos nepakankamumą;

Kitas puslapis >>>