|
Temos
|
Torendo
Vaistinis preparatas: Torendo
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Torendo 0,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Torendo 1 mg burnoje disperguojamosios tabletės Torendo 2 mg burnoje disperguojamosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 0,5 mg risperidono. Pagalbinė medžiaga: aspartamas 0,40 mg. Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 1 mg risperidono. Pagalbinė medžiaga: aspartamas 0,80 mg. Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 2 mg risperidono. Pagalbinė medžiaga: aspartamas 1,6 mg. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojamoji tabletė. Tabletė yra apvali, šiek tiek abipus išgaubta, rožinė, jos paviršius marmurinis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Šizofrenijos gydymas. Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas. Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio demencija sergančių pacientų nuolatinio agresyvumo gydymas, jeigu nefarmakologinės priemonės buvo nepakankamai veiksmingos ir kyla savęs arba aplinkinių sužalojimo rizika. 5 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių, kuriems remiantis DSM IV kriterijais, diagnozuotas mažesnis už vidutinį intelektas arba psichinis atsilikimas, nuolatinio agresyvaus elgesio sutrikimo trumpalaikis simptominis gydymas (ne ilgiau kaip 6 savaites), kai dėl agresyvaus arba kitokio specifinio elgesio būtinas farmakologinis gydymas. Farmakologinis gydymas turi būti neatskiriama visapusiškos gydymo programos, įskaitant psichosocialines bei auklėjamąsias priemones, dalis. Rekomenduojama, kad risperidoną skirtų specialistas vaikų neurologas arba vaikų ir paauglių psichiatras, gerai išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą. Dozavimas ir vartojimo metodas Šizofrenija Suaugusieji Torendo galima vartoti vieną arba du kartus per parą. Pacientas turi pradėti gydytis 2 mg risperidono paros doze. Antrą parą dozę galima padidinti iki 4 mg. Tokią dozę galima vartoti ir toliau arba, jeigu reikia, ją individualiai keisti. Daugumai pacientų optimali paros dozė yra 4 6 mg. Kai kuriems pacientams gali prireikti lėtesnio dozės didinimo bei mažesnės pradinės ir palaikomosios dozės. Nustatyta, kad didesnės nei 10 mg paros dozės nėra veiksmingesnės už mažesnes, bet gali dažniau sukelti ekstrapiramidinių simptomų. Didesnių kaip 16 mg paros dozių saugumas netirtas, todėl tokių dozių vartoti nerekomenduojama. Senyvi pacientai Rekomenduojama vartoti pradinę 0,5 mg dozę du kartus per parą. Šią dozę galima individualiai didinti po 0,5 mg du kartus per parą iki 1 2 mg dozės du kartus per parą. Vaikai ir paaugliai Risperidono nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems šizofrenija, nes duomenų apie veiksmingumą nepakanka. Bipolinio sutrikimo manijos epizodas Suaugusieji Kitas puslapis >>> |