Vaistinis preparatas: TRANXENE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TRANXENE 5 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietoje kapsulėje yra 5 mg dikalio klorazepato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Reakcijos sukeltas nerimas, ypač adaptacijos sutrikimas, kurio metu atsiranda nerimastinga nuotaika, traumos sukeltas nerimas.

Neurozės (ypač isterijos, hipochondrijos, fobijos) metu atsiradęs nerimas (vaistinis preparatas tinka kaip pagalbinė priemonė).

Sunkios ar sukeliančios stiprų skausmą somatinės ligos metu pasireiškęs nerimas.

Generalizuotas nerimas.

Nerimo priepuolis.

Baltoji karštinė (vaistinis preparatas tinka šios ligos profilaktikai ir gydymui).

Alkoholio nutraukimo sindromas.

Vaistinis preparatas netinka panikos sukeltam sutrikimui šalinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistas skirtas vyresniems negu 6 metų pacientams.

Dozavimas

Įprastinė dienos dozė yra 25-100 mg (5 - 20 kapsulių). Sunkiu atveju dozę galima didinti, tačiau per dieną galima gerti ne daugiau kaip 200 mg vaistinio preparato (žr. 4.4 skyrių).

Senyviems arba kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems pacientams rekomenduojama gerti mažesnę dozę, pvz., pusę rekomenduojamos vidutinės dozės.

Vaikams TRANXENE galima vartoti tik išimtiniu atveju. Dienos dozė yra maždaug 0,5 mg/kg kūno svorio, ją reikia gerti per kelis kartus.

Gydymą visada reikia pradėti nuo mažiausios veiksmingos dozės, negalima viršyti didžiausios dozės.

Gydymo trukmė

TRANXENE reikia vartoti kiek galima trumpiau.

Indikacijas reikėtų reguliariai nustatinėti iš naujo, ypač jei nėra ligos simptomų. Daugumai pacientų vaistinio preparato reikėtų vartoti ne ilgiau kaip 8-12 savaičių. Į šį laiką turi įsitekti ir dozės mažinimo laikotarpis (žr. 4.4 skyrių).

Kai kuriais atvejais gydyti gali tekti ilgiau. Tokiu atveju būtinas specialus pakartotinas paciento būklės tikrinimas.

Gydymo nutraukimas

Gydymą reikia nutraukti per kelias savaites laipsniškai mažinant dozę (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Vaistinio preparato vartoti draudžiama, jei:

padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba benzodiazepinams;

yra sunkus kvėpavimo funkcijos nepakankamumas;

miegant pasireškia apnėjos sindromas;

yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (vartojant vaistinio preparato, dažniau galima encefalopatija);

vaikas yra jaunesnis nei 6 metų (žr. 4.2 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Toleravimas

Benzodiazepinų vartojant ilgiau, organizmas pradeda juos toleruoti, todėl gali pakisti šių vaistinių preparatų poveikis.

Priklausomumas

Vartojant benzodiazepinų grupės vaistinių preparatų, ypač jeigu jais gydoma ilgiau, gali atsirasti fizinis ir psichinis priklausomumas.

Ar jis atsiras, priklauso nuo:

gydymo trukmės,

dozės,

Kitas puslapis >>>