Vaistinis preparatas: Trental
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Trental 400 mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pentoksifilino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė

Tabletės yra pailgos, abipus išgaubtos, rausvos, dengtos plėvele, su „ATA“ įspaudu vienoje tabletės pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Periferinių arterijų okliuzinės ligos (Fontaine IIb stadijos) simptomų lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusiems žmonėms

Įprastinė dozė yra 400 mg pentoksifilino 3 kartus per parą (1200 mg pentoksifilino per parą).

Pacientams, kurių kraujospūdis yra mažas arba svyruoja, šį vaistą gali tekti dozuoti individualiai. Tokiems pacientams paros dozė turi būti mažesnė ir didinama palaipsniui, taip kaip ir pacientams, kuriems kraujospūdžio sumažėjimas kelia didesnį pavojų (pvz., sergantiems sunkia koronarine širdies liga ar kraujagyslių, aprūpinančių smegenis, stenoze).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), reikia skirti 30-50% įprastinės paros dozės (atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistą), pavyzdžiui, po 1 modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtą tabletę 1 arba 2 (o ne 3) kartus per parą.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia mažinti. Kokia doze gydyti, sprendžia gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir į tai, kaip pacientas toleruoja vaistą.

Senyvi pacientai

Jeigu inkstų ir kepenų funkcija nesutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Vaikai

Trental vartojimo vaikams patirties nėra.

Vartojimo būdas

Modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nepažeistą, po valgio, užgeriant dideliu kiekiu skysčio.

Gydymo trukmė priklauso nuo paciento klinikinės būklės. Ją nustato gydytojas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas pentoksifilinui arba bet kuriai pagalbinei Trental tablečių medžiagai arba kitiems metilksantinams.

Ūminis miokardo infarktas.

Didelė tinklainės hemoragija.

Gausus kraujavimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientus, kuriems yra hipotenzija ar sunki krūtinės angina, Trental reikia gydyti atsargiai, kadangi galima trumpalaikė hipotenzija, kuri pavieniais atvejais gali pabloginti širdies vainikinę kraujotaką.

Pacientus, kuriems yra sunki širdies aritmija, reikia ypač atidžiai stebėti.

Jei sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) arba sunkiai sutrikusi kepenų funkcija, pentoksifilino eliminacija gali būti lėtesnė. Tokiais atvejais reikia mažinti vaisto dozę ir atitinkamai stebėti pacientą.

Kitas puslapis >>>