Vaistinis preparatas: Trifas
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Trifas 200 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg torasemido. Trifas 200 tabletėje torasemidas yra 1-osios stabilios formos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos, apvalios, su kryžmine vagele abiejose pusėse tabletei dalyti.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Edemos, esant smarkiai sumažėjusiai inkstų funkcijai (kreatinino klirensas yra ( 20 ml/min. ir/arba kreatinino kiekis kraujo serume yra ( 6 mg/dl), gydymas.

Pacientų su sunkiu inkstų nepakankamumu liekamosios diurezės palaikymas, taip pat dializės metu, jei išlieka nominali liekamoji diurezė (daugiau negu 200 ml/24 val.), yra edema, eksudacija ir/arba didelio kraujospūdžio liga.

Pastaba

Trifas 200 tabletės tinka vartoti tik tiems pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus, bet ne pacientams su normalia inkstų funkcija (žr. taip pat 4.3 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistinio preparato dozę reikia parinkti individualiai, įvertinus inkstų nepakankamumo sunkumą.

Gydymą reikėtų pradėti skiriant vartoti ketvirtadalį Trifas 200 tabletės per parą (tai atitinka 50 mg torasemido). Jeigu išsiskiria nepakankamai šlapimo, dozę galima padidinti iki pusės tabletės Trifas 200 (tai atitinka 100 mg torasemido); didžiausia dozė – viena Trifas 200 tabletė (atitinka 200 mg torasemido).

Tabletei lengviau padalyti jos paviršiuje yra pažymėta kryžminė vagelė.

Trifas 200 tabletes reikia vartoti rytais, jas nuryjant nekramčius su nedideliu kiekiu skysčio. Torasemido biologinis prieinamumas nepriklauso nuo valgymo laiko.

Pastaba:

Pacientui vartojant Trifas 200 tabletes būtina atidi gydytojo priežiūra.

Kepenų nepakankamumas

Esant kepenų nepakankamumui vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, nes torasemido koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti.

Senyvi pacientai

Specialaus dozės koregavimo šios grupės pacientams nereikia. Apie vaistinio preparato vartojimą senyviems pacientams ir vaikams gydyti išsamių tyrimo duomenų nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Trifas 200 vartoti draudžiama, jeigu yra :

padidėjęs jautrumas torasemidui ar kitoms panašios struktūros medžiagoms (sulfanilkarbamido dariniams);

inkstų nepakankamumas su anurija;

hipotenzija;

sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, susijęs su sąmonės pritemimu (hepatinė koma ar prekoma);

hipovolemija;

hiponatremija, hipokalemija;

smarkiai sutrikęs šlapimo ištekėjimas iš šlapimo pūslės (pvz., dėl prostatos hipertrofijos);

žindymo laikotarpis;

normali arba tik vidutiniškai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas didesnis nei 30 ml/min ir/arba kreatinino koncentracija kraujyje mažesnė nei 3,5 mg/dl), nes atsiranda pernelyg didelio vandens ir elektrolitų netekimo rizika.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Dėl klinikinės patirties stokos Trifas 200 tablečių negalima vartoti:

sergant podagra;

Kitas puslapis >>>