Vaistinis preparatas: TROPICAMIDUM WZF Polfa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5 % akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo (20 lašų) yra 5 mg tropikamido.

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas

Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vyzdžio plėtimas atliekant akies diagnostines procedūras.

Prieš akies operaciją ar po jos, kai reikalingas trumpalaikis vyzdžio išplėtimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas suaugusiems žmonėms, vaikams ir senyvo amžiaus pacientams

Vyzdžio plėtimas

Iki akių tyrimo likus 1520 minučių, į akis reikia įlašinti vieną arba du 0,5 % tirpalo lašus.

Dozavimas prieš akių operaciją ir po jos

Jei prieš operaciją reikia išplėsti vyzdį, paprastai lašinama vien tropikamido arba jo ir kitokių vaistinių preparatų, pvz., ciklopentolato, fenilefino. Po operacijos lašinami 2 lašai TROPICAMIDUM WZF Polfa 0,5 % 23 kartus per parą. Per parą negalima lašinti daugiau kaip 8 lašų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tropikamidui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Pirminė siauro priekinės kameros kampo glaukoma, uždarojo kampo glaukoma.

Vaistiniame preparate yra benzalkonio chlorido, todėl TROPICAMIDUM WZF Polfa draudžiama vartoti, jei nešiojami minkštieji kontaktiniai lęšiai.

Padidėjęs jautrumas šunvyšnės alkaloidams (galimas kryžminis jautrumas į akis vartojamam tropikamidui).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kadangi senyviems ligoniams bei kitiems pacientams, linkusiems į akispūdžio padidėjimą, gali pasireikšti uždaro kampo glaukoma, prieš šio vaistinio preparato vartojimą būtina įvertinti priekinės kameros kampą.

Ypač atsargiai šio vaisto reikia lašinti vaikams, kadangi tokiu atveju didėja sisteminio toksinio poveikio rizika. Tėvus būtina perspėti apie toksinį netyčia išgerto preparato poveikį bei patarti po preparato sulašinimo į akis nusiplauti rankas.

Jei yra akies uždegimas, šio vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai, kadangi dėl hiperemijos labai padidėja sisteminė absorbcija per junginę.

Kad sumažėtų sisteminė absorbcija, po vaistinio preparato įlašinimo mažiausiai vieną minutę reikia pirštu spausti ašarų maišelį ties medialiniu kampu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Antimuskarininių preparatų poveikį gali stiprinti kartu vartojami vaistiniai preparatai, sukeliantys antimuskarininį poveikį, pvz., amantadinas, kai kurie antihistamininiai preparatai, butirofenonai, fenotiazinai ir tricikliai antidepresantai.

Prieš tropikamido lašinimą nerekomenduojama lašinti lokalaus poveikio anestetikų, nes jie (proparakainas) ilgina vyzdį plečiantį ir ciklopleginį tropikamido poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>