Vaistinis preparatas: Oxis Turbuhaler
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogramo inhaliaciniai milteliai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viena inhaliuojama (t.y. praeinantį kandiklį) dozė – 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato (ji susidaro išmatavus 6 mikrogramų dozę).

Pagalbinė medžiaga – laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.



3. VAISTO FORMA

Inhaliaciniai milteliai (balti)

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Oxis Turbuhaler vartojamas:

kaip papildomas vaistas bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti bei fizinio krūvio sukeliamų simptomų profilaktikai bronchų astma sergantiems pacientams, kuriems nepakanka atitinkamo palaikomojo gydymo inhaliaciniais kortikosteroidais;

bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti lėtine obstrukcine plaučių liga sergantiems pacientams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Poreikis dažnai (daugiau kaip 2 dienas per savaitę) vartoti didesnę negu paprastai reikia šio vaisto dozę rodo silpnesnę už optimalią ligos kontrolę ir būtinybę iš naujo apsvarstyti palaikomąjį gydymą.

Vaikams iki 6 metų Oxis Turbuhaler nerekomenduojamas, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų.

Bronchų astma

Oxis Turbuhaler galima vartoti 12 kartus per parą (reguliariai) ir ūminiams bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti (pagal poreikį).

Suaugusiems, vyresniems kaip 18 metų

Pagal poreikį. 12 inhaliacijos ūminiams bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti.

Reguliariam vartojimui. Po 12 inhaliacijas 12 kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali reikėti atlikti po 4 inhaliacijas 12 kartus per parą.

Fizinio krūvio sukeliamo bronchų spazmo profilaktikai. 2 inhaliacijos prieš fizinį krūvį.

Didžiausia paros dozė, šį vaistą vartojant reguliariai, yra 8 inhaliacijos, tačiau atskirais atvejais galima vartoti iki 12 inhaliacijų per 24 val. Iš karto galima atlikti ne daugiau kaip 6 inhaliacijas.

Paaugliams bei 6 metų ir vyresniems vaikams

Pagal poreikį. 12 inhaliacijos ūminiams bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti.

Reguliariam vartojimui. Po 2 inhaliacijas 12 kartus per parą.

Fizinio krūvio sukeliamo bronchų spazmo profilaktikai. 12 inhaliacijos prieš fizinį krūvį.

Didžiausia paros dozė, šį vaistą vartojant reguliariai, yra 4 inhaliacijos, tačiau atskirais atvejais galima vartoti iki 8 inhaliacijų per 24 val. Iš karto galima atlikti ne daugiau kaip 2 inhaliacijas.

Lėtinė obstrukcinė plaučių liga

Reguliariam vartojimui. Po 2 inhaliacijas 12 kartus per parą.

Didžiausia paros dozė, šį vaistą vartojant reguliariai, yra 4 inhaliacijos.

Prireikus simptomams palengvinti šio vaisto galima inhaliuoti papildomai (viršijant reguliariam vartojimui skirtą dozę), tačiau negalima atlikti daugiau kaip 8 inhaliacijų per parą (sumuojant atliekamas reguliariai ir pagal poreikį) ar daugiau kaip 4 inhaliacijų iš karto.

Ypatingoms pacientų grupėms

Kitas puslapis >>>