Vaistinis preparatas: Ubistesin forte
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ubistesin forte 40 mg/10 mikrogramų/1 ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra:

40 mg artikaino hidrochlorido;

0,012 mg epinefrino hidrochlorido (atitinkančio 0,010 mg epinefrino);

Pagalbinės medžiagos nurodytos skyriuje 6.1.

3. VAISTO FORMA

Injekcinis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokali anestezija (infiltracinė ir laidinė anestezija) odontologijoje.

Ubistesin forte ypač tinka komplikuotos procedūros metu, kai reikalinga ilgesnė anestezija

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Taikomi tokie dozavimo principai:

Visuomet reikia vartoti mažiausią tirpalo kiekį, sukeliantį efektyvią nejautrą.

Traukiant viršutinį dantį paprastai pakanka suleisti 1,7 ml Ubistesin forte; skausmingų injekcijų į gomurį daryti nereikia. Traukiant kelis gretimus dantis, vienam dančiui skirtą vaisto dozę galima sumažinti.

Jei reikia atlikti dantenų inciziją arba jas susiūti, suleidžiamos injekcijos į gomurį, maždaug po 0,1 ml kiekvienam dūriui.

Traukiant apatinius kaplius, infiltracinei nejautrai vienam dančiui dažniausiai pakanka 1,7 ml Ubistesin forte. Pavieniais atvejais gali prireikti papildomai suleisti 1-1,7 ml vaisto į skruosto gleivinę. Retais atvejais vaisto leidžiama į apatinio žandikaulio angą (foramen mandibulare).

Atliekant ertmių parengimą bei dantų šlifavimą prieš dengiant vainikėliais švirkščiamos vestibuliarinės injekcijos po 0,5-1,7 ml Ubistesin forte kiekvienam dančiui.

Gydant apatinius krūminius dantis turi būti atliekama laidinė nejautra.

Vaikams, kurių kūno masė yra apie 20-30 kg, paprastai pakanka 0,25-1 ml vaisto, 30-45 kg sveriantiems vaikams – 0,5-2 ml.

Ubistesin forte neturėtų būti vartojamas jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams.

Vyresnio amžiaus pacientams dėl sulėtėjusios medžiagų apykaitos ir mažesnio pasiskirstymo tūrio Ubistesin forte koncentracija plazmoje gali padidėti. Ubistesin forte kaupimosi rizika daugiausia gali pasireikšti dėl pakartotino jo vartojimo (vėlesnių injekcijų). Panašus poveikis gali pasireikšti esant prastai bendrai paciento būklei bei sunkiam kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui (žr. 4.4 skyrių). Visais šiais atvejais rekomenduojama vartoti mažesnę vaisto dozę (mažiausią dozę, sukeliančią pakankamą nejautrą).

Pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis (krūtinės angina, arterioskleroze) taip pat reikia sumažinti Ubistesin forte dozę (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Maksimali rekomenduojama dozė:

Suaugusiesiems:

Maksimali artikaino dozė sveikiems suaugusiesiems yra 7 mg/kg kūno svorio (500 mg 70 kg sveriančiam asmeniui), tai atitinka 12,5 ml Ubistesin forte.

Maksimali dozė yra 0,175 ml tirpalo /kg kūno svorio.

Vaikams:

Injekuojamo vaisto kiekis turi būti nustatomas pagal vaiko amžių ir svorį bei operacijos apimtį. Negalima viršyti 7 mg artikaino /kg kūno svorio vaisto dozės (0,175 ml Ubistesin forte /kg kūno svorio).

Kitas puslapis >>>