Temos
Ubistesin
Vaistinis preparatas: Ubistesin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ubistesin 40 mg/5 mikrogramai/1 ml injekcinis tirpalas

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 40 mg artikaino hidrochlorido, 0,006 mg epinefrino hidrochlorido (atitinka 0,005 mg epinefrino).

Pagalbinės medžiagos nurodytos skyriuje 6.1.

VAISTO FORMA

Injekcinis tirpalas.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokali anestezija (infiltracinė ir laidinė anestezija) odontologijoje atliekant nedideles intervencijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Taikomi tokie dozavimo principai:

Visuomet reikia vartoti mažiausią tirpalo kiekį, sukeliantį efektyvią nejautrą.

Traukiant viršutinį dantį paprastai pakanka suleisti 1,7 ml Ubistesin; skausmingų injekcijų į gomurį daryti nereikia. Traukiant kelis gretimus dantis, vienam dančiui skirtą vaisto dozę galima sumažinti.

Jei reikia atlikti dantenų inciziją arba jas susiūti, suleidžiamos injekcijos į gomurį, maždaug po 0,1 ml kiekvienam dūriui.

Traukiant apatinius kaplius, infiltracinei nejautrai vienam dančiui dažniausiai pakanka 1,7 ml Ubistesin. Pavieniais atvejais gali prireikti papildomai suleisti 1-1,7 ml vaisto į skruosto gleivinę. Retais atvejais vaisto leidžiama į apatinio žandikaulio angą (foramen mandibulare).

Atliekant ertmių parengimą bei dantų šlifavimą prieš dengiant vainikėliais švirkščiamos vestibuliarinės injekcijos po 0,5-1,7 ml Ubistesin kiekvienam dančiui.

Gydant apatinius krūminius dantis turi būti atliekama laidinė nejautra.

Vaikams, kurių kūno masė yra apie 20-30 kg, paprastai pakanka 0,25-1 ml vaisto, 30-45 kg sveriantiems vaikams – 0,5-2 ml.

Ubistesin neturėtų būti vartojamas jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams.

Vyresnio amžiaus pacientams dėl sulėtėjusios medžiagų apykaitos ir mažesnio pasiskirstymo tūrio Ubistesin koncentracija plazmoje gali padidėti. Ubistesin kaupimosi rizika daugiausia gali pasireikšti dėl pakartotino jo vartojimo (vėlesnių injekcijų). Panašus poveikis gali pasireikšti esant prastai bendrai paciento būklei bei sunkiam kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui (žr.4.4 skyrių). Visais šiais atvejais rekomenduojama vartoti mažesnę vaisto dozę (mažiausią dozę, sukeliančią pakankamą nejautrą).

Pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis (krūtinės angina, arterioskleroze) taip pat reikia sumažinti Ubistesin dozę (žr. 4.4 skyrių).

Maksimali rekomenduojama dozė:

Suaugusiesiems:

Maksimali artikaino dozė sveikiems suaugusiesiems yra 7 mg/kg kūno svorio (500 mg 70 kg sveriančiam asmeniui), tai atitinka 12,5 ml Ubistesin.

Maksimali dozė yra 0,175 ml tirpalo /kg kūno svorio.

Vaikams:

Injekuojamo vaisto kiekis turi būti nustatomas pagal vaiko amžių ir svorį bei operacijos apimtį. Negalima viršyti 7 mg artikaino /kg kūno svorio vaisto dozės (0,175 ml Ubistesin /kg kūno svorio).

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos