Vaistinis preparatas: UNIFLOX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

UNIFLOX 0,3 % ausų/akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 3 mg ofloksacino.

Pagalbinė medžiaga: 1 ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Ausų/akių lašai, tirpalas

Tirpalas yra skaidrus gelsvas, praktiškai, be matomų dalelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

akies paviršinės bakterinės ligos, pvz., konjunktyvito, keratito, ragenos opų;

ausų, pvz., išorinės ausies uždegimo; ūminio ar lėtinio pūlingo vidurinės ausies uždegimo, esant ausies būgnelio perforacijai ar timpanostomijai.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

UNIFLOX gali būti skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 metų vaikams.

Oftalmologija

Suaugusiesiems

Gydytojas apskaičiuoja tikslią vaisto dozę ir gydymo trukmę. Įprastai pirmas dvi paras lašinama po 1  2 lašus kas valandą, o kitas dvi paras - po 1  2 lašus 6  8 kartus per parą. Minimali gydymo trukmė turi būti ne trumpesnė nei 7 paros (3 dienos po pūlingo sekreto išnykimo), bet ne ilgesnė nei 14 parų.

Vyresniems nei 1 metų vaikams

Gydytojas individualiai paskiria preparatą, nurodo jo vartojimą ir dozavimą. Gydoma ambulatoriškai. Paprastai preparatas vartojamas po 1 lašą 5 kartus per parą 7 paras.

Otologija

Tirpalas įlašinamas į išorinės ausies landą ant šono gulinčiam ligoniui (pažeista ausis nukreipta į viršų). Po vaistų įlašinimo tokioje padėtyje pacientas turėtų likti mažiausiai penkias minutes.

Šalto tirpalo vartoti negalima, nes gali atsirasti galvos svaigimas (vertigo). Todėl prieš vartojimą rekomenduojama tirpalą sušildyti, laikant vaistų buteliuką 1 - 2 min. tarp delnų. Kad preparatas geriau patektų į vidurinę ausį, rekomenduojama pirštais paspausti kramslį.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams

Gydytojas apskaičiuoja tikslią vaisto dozę ir gydymo trukmę. Paprastai išorinės ausies uždegimo atvejais vartojama po 10 lašų 2 kartus per parą 10 parų. Sergant lėtiniais pūliniais vidurinės ausies uždegimais (kai yra ausies būgnelio perforacija), rekomenduojama skirti po 10 lašų 2 kartus per parą 14 parų

Vaikams nuo 1 iki 11 metų amžiaus

Vaikams gydytojas otorinolaringologas individualiai paskiria preparatą, nurodo jo vartojimą ir dozavimą. Gydoma ambulatoriškai. Paprastai ūminiams išorinės ir vidurinės ausies uždegimams (esant timpanostomijai) gydyti rekomenduojama vartoti po 5 lašus 2 kartus per parą 10 parų.

Senyvi pacientai

Duomenų apie vaisto saugumo ir veiksmingumo pakitimus šioje pacientų grupėje nėra.

Pacientai su sutrikusia kepenų funkcija

Ofloksacinas kepenyse nemetabolizuojamas ir daugiausia išskiriamas pro inkstus, todėl šiems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Kitas puslapis >>>