Temos
UNILAT
Vaistinis preparatas: UNILAT
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

UNILAT 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto.

Viename tirpalo laše yra maždaug 1,5 mikrogramų latanoprosto.

Pagalbinė medžiaga: konservantas benzalkonio chloridas (0,1 mg/ml).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis, praktiškai be nuosėdų, jo pH yra maždaug 6,6 ir osmoliariškumas maždaug 288 mosm/kg.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas. Vartoti į akis.

Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)

Rekomenduojamas dozavimas yra vienas lašas į pažeistą akį (po lašą į abi akis) kartą per parą. UNILAT lašinant vakare pasireiškia optimalus poveikis.

Daugiau negu kartą per parą UNILAT vartoti negalima, kadangi buvo įrodyta, kad vaistinio preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis poveikis.

Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastiniu laiku.

Kaip ir gydant bet kokiais kitais akių lašais, siekiant sumažinti sisteminę absorbciją, įlašinus kiekvieną lašą, rekomenduojama tuoj pat vienai minutei užspausti ašarų maišelį ties vidiniu akies kampu.

Prieš akių lašų instiliavimą reikia išimti kontaktinius lęšius, po 15 min. juos vėl galima įdėti.

Gydant daugiau negu vienu lokalaus poveikio akių vaistiniu preparatu, tarp jų instiliavimo reikia daryti bent 5 min. pertrauką.

Vaikai

UNILAT nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (latanoprostui) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

UNILAT gali laipsniškai keisti akių spalvą, didindamas rudo pigmento kiekį rainelėje. Prieš pradedant gydyti, pacientą reikia informuoti apie nuolatinio akių spalvos pokyčio galimybę. Vienos akies gydymas gali lemti nuolatinę heterochromiją.

Akių spalvos pokyčiai daugiausia buvo stebėti pacientams, kurių rainelės spalva buvo mišri, pvz., mėlynai ruda, pilkai ruda, geltonai ruda ar žaliai ruda. Minėtų pokyčių atsirasdavo per pirmus 8 gydymo mėnesius, retai vėliau. 4-erių metų trukmės klinikinių tyrimų metu vertinant fotografijas 30 % pacientų pastebėtas šis poveikis. Daugumoje atvejų rainelės spalvos pokytis būna silpnas ir dažnai kliniškai nestebimas. Pacientams, kurių rainelės spalva mišri, jos pokyčių dažnis yra 7 - 85(. Pacientams, kurių rainelės spalva yra geltonai ruda, ( jos pokyčių dažnis buvo didžiausias. Pacientams, kurių akių spalva buvo vienodai mėlyna, jos pokyčių atvejų nebuvo, pacientams, kurių akių spalva buvo vienodai pilka, žalia ar ruda, jos pokyčių atvejai buvo tik reti.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos