Vaistinis preparatas: Valaciclovir Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Valaciclovir Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės

Valaciclovir Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės

Valaciclovir Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg, 500 mg arba 1000 mg valacikloviro (valacikoviro hidrochlorido monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė)

250 mg tabletės baltos, ovalo formos (13,8 x 6,9 mm), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC1“.

500 mg tabletės yra baltos, ovalo formos (17,6 x 8,8 mm), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC2“.

1000 mg tabletės yra baltos, ovalo formos (22,0 x 11,0 mm), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC3“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pacientams, kurių imunitetas pakankamas:

vyresnių kaip 50 metų pacientų juostinės pūslelinės (herpes zoster) gydymas: valacikloviras mažina sunkios infekcijos trukmę ir su ja susijusio skausmo dažnį;

paprastosios lytinių organų pūslelinės (herpes simplex) pirmojo ir pasikartojančių epizodų gydymas;

paprastosios lytinių organų pūslelinės (herpes simplex) pasikartojimo prevencija pacientams, kuriems epizodai kartojasi ne rečiau kaip 6 kartus per metus.

Užsikrėtimo citomegalovirusu (CMV) ir jo sukeliamos ligos profilaktika, ypač po inksto transplantacijos (netaikoma po plaučių transplantacijos).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

Tabletę reikia nuryti, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens) valgant ar bet kuriuo kitu metu.

Suaugusiems pacientams

Juostinė pūslelinė

Su juostine pūsleline susijusio skausmo prevencija

Po 1000 mg (2 tabletes po 500 mg) 3 kartus per parą 7 paras.

Prasidėjusią infekciją reikia pradėti gydyti kuo anksčiau, t. y. per 72 valandas nuo odos pažeidimų atsiradimo.

Paprastoji pūslelinė

Pacientų, kurių imunitetas pakankamas, paprastosios lytinių organų pūslelinės gydymas

Pirmojo epizodo metu: po 500 mg 2 kartus per parą 10 parų,

Pasikartojančių epizodų metu: paros dozė – 1000 mg; ji geriama iš karto arba per 2 kartus. Taip gydoma 5 paras.

Infekciją reikia pradėti gydyti kuo anksčiau, geriausia – prodrominėje stadijoje arba kai tik atsiranda pirmieji pažeidimai.

Paprastosios lytinių organų pūslelinės pasikartojimo prevencija

Paros dozė – 500 mg. Ji geriama iš karto arba padalijama per pusę ir išgeriama per 2 kartus.

(Jei kartą per parą vartojant 500 mg dozę gydymas neveiksmingas, liga dažnai kartojasi arba atsiranda labai daug simptomų, geresni rezultatai gaunami paros dozę geriant per 2 kartus, t. y. po 250 mg 2 kartus per parą.)

Jei vaisto skiriama pagal šią indikaciją, po 6–12 mėn. reikia iš naujo įvertinti gydymo būtinumą.

Kitas puslapis >>>