Vaistinis preparatas: Valaric
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Valaric 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Valaric 40 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg valsartano.

Pagalbinės medžiagos:

Valaric 40 mg plėvele dengtos tabletės:

sorbitolis................... 4,6 mg

laktozė....................... 0,54 mg

natris......................... 0,16 mg (0,01 mmol)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Valaric 40 mg plėvele dengtos tabletės: cilindro formos, dengtos, su vagele vienoje pusėje, geltonos plėvele dengtos tabletės.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Neseniai ištikęs miokardo infarktas

Simptominio širdies nepakankamumo arba besimptomio sistolinės kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo, atsiradusio po neseniai (prieš 12 val. - 10 parų) ištikusio miokardo infarkto, gydymas tuo atveju, jeigu paciento būklė stabili (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas tuo atveju, jei negalima gydyti AKF inhibitoriais, arba gydymo AKF inhibitoriais papildymas tuo atveju, jeigu negalima gydyti beta adrenoblokatoriais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Neseniai ištikęs miokardo infarktas

Pacientus, kurių klinikinė būklė stabili, galima pradėti gydyti praėjus 12 valandų nuo miokardo infarkto. Po pradinės, du kartus per parą geriamos 20 mg dozės, per kelias tolesnes savaites valsartano dozę galima palaipsniui didinti iki 40 mg, 80 mg ir 160 mg du kartus per parą. Kaip pradinę dozę galima vartoti dalijamą 40 mg plėvele dengtą tabletę.

Didžiausia tikslinė dozė yra 160 mg valsartano du kartus per parą. Paprastai pacientams rekomenduojama padidinti dozę iki 80 mg valsartano du kartus per parą per dvi savaites nuo gydymo pradžios. Didžiausia tikslinė dozė, 160 mg valsartano du kartus per parą, turi būti pasiekiama per 3 mėnesius, priklausomai nuo to, kaip pacientas toleruoja gydymą. Jei stebima simptominė hipotenzija arba atsiranda inkstų funkcijos sutrikimas, reikia pasvarstyti apie dozės mažinimą.

Valsartaną galima vartoti po miokardo infarkto kartu su kitais vaistais, pavyzdžiui, su tromboliziniais vaistiniais preparatais, acetilsalicilo rūgštimi, beta adrenoblokatoriais, statinais ir diuretikais. Nerekomenduojama vartoti kartu su AKF inhibitoriais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Vertinant pacientų būklę po miokardo infarkto, visada reikia įvertinti inkstų funkciją.

Širdies nepakankamumas

Kitas puslapis >>>