Temos
Valdren
Vaistinis preparatas: Valdren
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Valdren 15 mg plėvele dengtos tabletės

Valdren 30 mg plėvele dengtos tabletės

Valdren 45 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Valdren 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg mirtazapino.

Vienoje Valdren 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg mirtazapino.

Vienoje Valdren 45 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 45 mg mirtazapino.

Pagalbinės medžiagos:

Vienoje Valdren 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 99 mg laktozės monohidrato bei 0,0096 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E 110).

Vienoje Valdren 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 198 mg laktozės monohidrato.

Vienoje Valdren 45 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 297 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

15 mg: geltonos, apvalios, išgaubtos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

30 mg: rusvai gelsvos, apvalios, išgaubtos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

45 mg: baltos, apvalios, išgaubtos plėvele dengtos tabletės be laužimo vagelės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė dozė yra nuo 15 iki 30 mg.

Mirtazapino poveikis pasireiškia po 1-2 gydymo savaičių. Gydant tinkama vaistinio preparato doze, palankus atsakas pasireiškia per 2-4 savaites. Jeigu atsakas nepakankamas, dozę galima didinti iki didžiausios. Jeigu ir per kitas 2-4 savaites atsako į gydymą nėra, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.

Senyvi pacientai

Rekomenduojama tokia pat dozė kaip ir suaugusiesiems. Didinant dozę, senyvą pacientą būtina atidžiai prižiūrėti, kad būtų gaunamas veiksmingas ir saugus atsakas į gydymą.

Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai

Valdren vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams negalima (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Iš ligonių, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 40 ml/min.), organizmo mirtazapino klirensas gali būti mažesnis. Į tai reikia atsižvelgti, skiriant vartoti Valdren šios grupės ligoniams (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Iš ligonių, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, organizmo mirtazapino klirensas gali būti mažesnis. Į tai reikia atsižvelgti, skiriant vartoti Valdren šios grupės ligoniams, ypač sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nes tyrimų su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimų sergančiais ligoniais neatlikta (žr. 4.4 skyrių).

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos