Vaistinis preparatas: VALERIJONŲ ŠAKNYS ŠVF [Smulkinti valerijonų šakniastiebiai su šaknimis]
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VALERIJONŲ ŠAKNYS ŠVF vaistažolių arbata

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename grame vaistažolių arbatos yra 1 g Valerianae officinalis L. s. l., radix (valerijonų šaknų).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3. FARMACINĖ FORMA

Vaistažolių arbata

Valerijonų šaknų vaistažolių arbatą sudaro įvairaus dydžio šviesiai rudos spalvos šakniastiebių ir šaknų gabalėliai. Kvapas aštrus, charakteringas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas nervinės įtampos sukeltiems nedideliems simptomams mažinti ir užmigimui pagerinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paaugliai nuo 12 metų ir suaugę pacientai

Vandeninio užpilo ruošimas

Vieną arbatinį šaukštelį vaistažolių arbatos užpilti 150 ml verdančio vandens, po 10-15 minučių perkošti. Išmirkusias vaistažoles išspausti.

Taip paruoštą užpilą gerti 3 kartus per dieną 30 minučių po valgio

Jei reikia, papildomai gerti viena valanda prieš einant miegoti.

Dažniau nei 4 kartus per parą paruošto užpilo gerti negalima.

Vienas arbatinis šaukštelis vaistažolių sveria apie 2 gramus.

Kad būtų pasiektas optimalus efektas, rekomenduojama vartoti 2-4 savaites.

Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams preparato vartoti nerekomenduojama (žr. sk. 4.4. „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliąjai medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kadangi trūksta duomenų, kuriais remiantis būtų galima įvertinti preparato saugumą, jo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Duomenys apie valerijonų šaknų farmakologinę sąveika su kitais vaistiniais preparatais yra riboti. Kliniškai reikšminga sąveika su vaistais, metabolizuojamais kepenų fermentinės sistemos CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP, 1A2 ar CYP 2E1, nepastebėta. Tačiau vartoti valerijonų šaknų arbatą kartu su sintetiniais raminamaisiais vaistiniais preparatais nerekomenduojama.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra jokių duomenų apie valerijonų šaknų poveikį nėščioms pacientėms.

Trūkstant duomenų, preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.



4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gali susilpninti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Valerijonų šaknų preparatus vartojantys pacientai neturėtų vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gali atsirasti virškinamojo trakto negalavimai (pavyzdžiui pykinimas, pilvo diegliai). Dažnis nežinomas.

Jei pasireiškia kiti, anksčiau nepaminėti šalutiniai reiškiniai, reikia pasitarti su gydytoju ar kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.

4.9 Perdozavimas

Kitas puslapis >>>