Vaistinis preparatas: VALZAP
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VALZAP 80 mg plėvele dengtos tabletės

VALZAP 160 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

VALZAP 80 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano.

VALZAP 160 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano.

Pagalbinės medžiagos:

VALZAP 80 mg plėvele dengtos tabletės:

sorbitolis...................... 9,25 mg

laktozės monohidratas.. 1,08 mg

natris......................0,32 mg (0,01 mmol)

VALZAP 160 mg plėvele dengtos tabletės:

sorbitolis ....................18,50 mg

laktozės monohidratas....2,16 mg

natris...................... 0,63 mg (0,03 mmol)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

VALZAP 80 mg plėvele dengtos tabletės.

Tabletės yra rausvos, cilindro formos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra vagelė.

VALZAP 160 mg plėvele dengtos tabletės.

Tabletės yra geltonos, cilindro formos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra vagelė.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Neseniai ištikęs miokardo infarktas

Simptominio širdies nepakankamumo arba besimptomio sistolinės kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo, atsiradusio po neseniai (prieš 12 val. - 10 parų) ištikusio miokardo infarkto, gydymas tuo atveju, jeigu paciento būklė stabili (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas tuo atveju, jei negalima gydyti AKF inhibitoriais, arba gydymo AKF inhibitoriais papildymas tuo atveju, jeigu negalima gydyti beta adrenoblokatoriais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Hipertenzija

Rekomenduojama pradinė VALZAP vaistinio preparato dozė yra 80 mg kartą per parą.

Antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 savaites, o didžiausias vaistinio preparato poveikis pastebimas per 4 savaites. Pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyksta adekvačiai kontroliuoti, dozę galima padidinti iki 160 mg, didžiausia galima dozė - 320 mg.

VALZAP vaistinį preparatą galima vartoti kartu su kitais antihipertenzinį poveikį turinčiais preparatais. Diuretiko, tokio kaip hidrochlortiazidas, vartojimas kartu su VALZAP vaistiniu preparatu padeda dar labiau sumažinti kraujospūdį.



Neseniai įvykęs miokardo infarktas

Esant stabiliai klinikinei būklei, gydymą galima pradėti 12 valandų po miokardo infarkto. Pradinė gydomoji valsartano dozė yra 20 mg du kartus per parą. Vėliau per kelias savaites dozė turėtų būti didinama iki 40 mg, 80 mg ir 160 mg du kartus per parą. Kaip pradinė dozė vartojama daloma 40 mg tabletė.

Kitas puslapis >>>