Vaistinis preparatas: Venlafaxine Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Venlafaxine Actavis 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Venlafaxine Actavis 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Venlafaxine Actavis 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Venlafaxine Actavis 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Vienoje kapsulėje yra venlafaksino hidrochlorido, atitinkančio 37,5 mg venlafaksino.

Pagalbinės medžiagos:

sacharozė: ne daugiau kaip 46,35 mg

ponso 4R, raudonasis (E124): 0,0267 mg

Venlafaxine Actavis 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Vienoje kapsulėje yra venlafaksino hidrochlorido, atitinkančio 75 mg venlafaksino.

Pagalbinės medžiagos:

sacharozė: ne daugiau kaip 92,69 mg

saulėlydžio geltonasis FCF (E110): 0,0006 mg

Venlafaxine Actavis 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Vienoje kapsulėje yra venlafaksino hidrochlorido, atitinkančio 150 mg venlafaksino.

Pagalbinės medžiagos:

sacharozė: ne daugiau kaip 185,38 mg

saulėlydžio geltonasis FCF (E110): 0,0008 mg

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė.

Venlafaxine Actavis 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės:

Kapsulė yra „3“ dydžio, jos korpusas skaidrus, dangtelis oranžinis. Viduje yra baltų arba beveik baltų granulių.

Venlafaxine Actavis 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės:

Kapsulė yra „1“ dydžio, jos korpusas skaidrus, dangtelis geltonas. Viduje yra baltų arba beveik baltų granulių.

Venlafaxine Actavis 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės:

Kapsulė yra „0“ dydžio, jos korpusas skaidrus, dangtelis tamsiai geltonas. Viduje yra baltų arba beveik baltų granulių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencija.

Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.

Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Didžiosios depresijos epizodai

Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra pakankamai veiksminga, paros dozę gali prireikti padidinti iki maksimalios 375 mg dozės. Dozę galima didinti kas 2 savaites ar rečiau. Jei kliniškai pateisinama dėl simptomų sunkumo, dozę galima didinti dažniau, bet su ne mažesne kaip 4 dienų pertrauka.

Dėl su doze susijusio nepageidaujamo poveikio rizikos dozę galima didinti tik atlikus klinikinį įvertinimą (žr. 4.4 skyrių). Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę.

Kitas puslapis >>>