Vaistinis preparatas: Venlafaxine Orion
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Venlafaxine Orion 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Venlafaxine Orion 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Venlafaxine Orion 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

37,5 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 37,5 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu).

75 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 75 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu).

150 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 150 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos:

150 mg kapsulėje yra 0,792 mg saulėlydžio geltonojo (E 110) ir 0,396 mg alura raudonojo (E 129)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

37,5 mg. Šviesiai pilkos ir matinės persikų spalvos, „3“ dydžio, kietos želatinos kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas paženklintas raudonomis storesnėmis ir plonesnėmis radialinėmis žiedinėmis juostelėmis. Kapsulėje yra 3 mažos, baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios ir abipusiai išgaubtos dengtos tabletės.

75 mg. Matinės persikų spalvos, „1“ dydžio, kietos želatinos kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas paženklintas raudonomis storesnėmis ir plonesnėmis radialinėmis žiedinėmis juostelėmis. Kapsulėje yra 6 mažos, baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios ir abipusiai išgaubtos dengtos tabletės.

150 mg. Matinės tamsiai oranžinės spalvos, „0“ dydžio, kietos želatinos kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas paženklintas baltomis storesnėmis ir plonesnėmis radialinėmis žiedinėmis juostelėmis. Kapsulėje yra 12 mažų, baltos arba beveik baltos spalvos, apvalių ir abipusiai išgaubtų dengtų tablečių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencija.

Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Didžiosios depresijos epizodas

Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra pakankamai veiksminga, paros dozę gali prireikti padidinti iki maksimalios 375 mg dozės. Dozę galima didinti kas 2 savaites ar rečiau. Jei kliniškai pateisinama dėl simptomų sunkumo, dozę galima didinti dažniau, bet su ne mažiau kaip 4 dienų pertrauka.

Dėl su doze susijusio nepageidaujamo poveikio rizikos dozę pamažu galima didinti tik atlikus klinikinį įvertinimą (žr. 4.4 skyrių). Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę.

Kitas puslapis >>>