Vaistinis preparatas: Venlafaxine Portfarma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Venlafaxine Portfarma 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Venlafaxine Portfarma 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Venlafaxine Portfarma 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 37,5 mg , 75 mg arba 150 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė.

Venlafaxine Portfarma 37,5 mg: balta, matinė, „0“ dydžio kieta želatininė kapsulė, kurioje yra viena apvali abipus išgaubta plėvele dengta tabletė.

Venlafaxine Portfarma 75 mg: kūno spalvos, matinė, „0“ dydžio kieta želatininė kapsulė, kurioje yra dvi apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

Venlafaxine Portfarma 150 mg: skaisčiai raudona, matinė, „00“ dydžio kieta želatininė kapsulė, kurioje yra trys apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Didžiosios depresijos epizodas.

Rekomenduojama pradinė 75 mg dozė vartojama vieną kartą per parą. Pacientams, kuriems šios dozės nepakanka, būklė gali pagerėti padidinus paros dozę iki didžiausios, t.y., 375 mg per parą. Dozę galima padidinti maždaug kas 2 savaites ar rečiau. Jeigu atsižvelgiant į simptomų sunkumą, dozę būtina didinti dažniau, ji turi būti didinama ne dažniau kaip kas 4 dienas.

Kadangi nepageidaujamas poveikis yra susijęs su doze, dozes didinti reikia tik įvertinus paciento klinikinę būklę (žr. 4.4 skyrių). Palaikomajam gydymui skiriama mažiausia veiksminga dozė.

Pacientus reikia gydyti pakankamai ilgai, dažniausiai keletą mėnesių ar dar ilgiau. Kiekvienu atveju gydymą reikia reguliariai peržiūrėti. Ilgalaikis gydymas gali būti tinkamas didžiosios depresijos epizodų profilaktikai. Įprasta rekomenduojama dozė didžiosios depresijos epizodų profilaktikai yra tokia pat, kokia vartota dabartinio epizodo gydymui.

Būklei pagerėjus, vaistinių preparatų nuo depresijos vartojimą būtina tęsti mažiausiai 6 mėnesius.

Socialinio nerimo sutrikimas.

Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg vieną kartą per parą. Kad didesnė dozė sukeltų papildomą palankų poveikį, duomenų nėra.

Jei paciento organizmo reakcija nepakankama į pradinę 75 mg paros dozę, gali būti naudinga dozę padidinti iki didžiausios 225 mg paros dozės. Dozę galima padidinti maždaug kas 2 savaites ar rečiau.

Kadangi nepageidaujamas poveikis yra susijęs su doze, dozes didinti reikia tik įvertinus paciento klinikinę būklę (žr. 4.4 skyrių). Palaikomajam gydymui skiriama mažiausia veiksminga dozė.

Kitas puslapis >>>