Temos
|
Venlagamma
Vaistinis preparatas: Venlagamma
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Venlagamma 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlagamma 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlagamma 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Venlagamma 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 37,5 mg venlafaksino (hidrochlorido pavidalu). Venlagamma 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 75 mg venlafaksino (hidrochlorido pavidalu). Venlagamma 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 150 mg venlafaksino (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 0,792 mg oranžinio geltonojo (E 110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė. Venlagamma 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra kietos, želatininės, jų korpusas yra blankiai pilkas, nepermatomas, dangtelis ( persikų spalvos, nepermatomas, ženklintas raudona stora ir plonesne radialine žiedine juostele. Kapsulės turinys 3 baltos arba beveik baltos , apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės (mini). Venlagamma 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra kietos, želatininės, jų korpusas ir dangtelis yra persikų spalvos, nepermatomi, dangtelis ( ženklintas raudona stora ir plonesne radialine žiedine juostele. Kapsulės turinys 6 baltos arba beveik baltos , apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės (mini). Venlagamma 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra kietos, želatininės, jų korpusas yra tamsiai oranžinis, nepermatomas, dangtelis ( tamsiai oranžinis, nepermatomas, ženklintas balta stora ir plonesne radialine žiedine juostele. Kapsulės turinys 12 baltų arba beveik baltų, apvalių, abipus išgaubtų, plėvele dengtų tablečių (mini). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos ( Didžiosios depresijos epizodų gydymas. ( Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencija. ( Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas. ( Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas. ( Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Didžiosios depresijos epizodai Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafakasino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra pakankamai veiksminga, paros dozę gali prireikti padidinti iki maksimalios 375 mg dozės. Dozę galima didinti kas 2 savaites ar rečiau. Jei kliniškai pateisinama dėl simptomų sunkumo, dozę galima didinti dažniau, bet su ne mažiau kaip 4 dienų pertrauka. Dėl su doze susijusio nepageidaujamo poveikio rizikos dozę pamažu galima didinti tik atlikus klinikinį įvertinimą (žr. 4.4 skyrių). Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę. Kitas puslapis >>> |