Vaistinis preparatas: VIDOTIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VIDOTIN 4 mg tabletės

VIDOTIN 8 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

VIDOTIN 4 mg tabletės:

Vienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančio 3,338 mg perindoprilio

Pagalbinė medžiaga: Vienoje tabletėje yra 60,30 mg laktozės monohidrato.

VIDOTIN 8 mg tabletės:

Vienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančio 6,676 mg perindoprilio

Pagalbinė medžiaga: Vienoje tabletėje yra 120,60 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

VIDOTIN 4 mg tabletės:

Ovalios, plokščios, baltos spalvos tabletės. Vienoje pusėje yra laužimo linija, kitoje – įrėžtas C53 ženklas.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

VIDOTIN 8 mg tabletės:

Apvalios, baltos spalvos tabletės su ant vienos pusės įrėžtu C54 ženklu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipertenzija

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Tinka tik tabletėms, kurių sudėtyje yra 4 mg veikliosios medžiagos.

Stabilioji krūtinės angina

Širdies reiškinių rizikos mažinimas pacientams, kurie persirgo miokardo infarktu ir (arba) kuriems buvo atlikta revaskuliarizacija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

VIDOTIN rekomenduojama gerti kartą per parą, ryte, prieš valgį.

Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio reakciją.

Hipertenzija:

VIDOTIN gali būti vartojamas atskirai arba kartu su kitų klasių antihipertenziniais preparatais.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg per parą, ryte.

Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumas labai padidėjęs (ypač tuo atveju, jeigu yra renovaskulinė hipertenzija, druskų ir (arba) skysčių trūkumas, širdies dekompensacija ar sunki hipertenzija), pradinė dozė gali labai sumažinti kraujospūdį. Tokiems pacientams rekomenduojama 2 mg pradinė dozė ir medicininė priežiūra gydymo pradžioje.

Praėjus mėnesiui nuo gydymo pradžios, dozė gali būti didinama iki 8 mg kartą per parą.

Pradėjus gydyti perindopriliu, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ji labiau tikėtina tiems pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja diuretikus. Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kadangi šiems pacientams gali būti sumažėjęs skysčių ir (arba) druskų kiekis.

Jei yra galimybė, diuretikų vartojimas turi būti nutraukiamas 2 ? 3 paras prieš pradedant gydymą perindopriliu (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams hipertonikams, kuriems diuretikų vartojimo negalima nutraukti, gydymas perindopriliu turi būti pradedamas 2 mg doze. Turi būti stebima inkstų funkcija ir kalio koncentracija serume. Tolesnė perindoprilio dozė keičiama atsižvelgiant į kraujospūdžio atsaką. Prireikus, galima atnaujinti gydymą diuretikais.

Kitas puslapis >>>