Vaistinis preparatas: Voltaren Akti
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Voltaren Akti 25 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 25 mg diklofenako kalio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės.

Voltaren Akti 25 mg tabletės yra rausvos, apvalios, abipus išgaubtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis ūminio skausmo ir (ar) uždegimo (po traumos, chirurginės operacijos, esant skausmingam stuburo sindromui ar minkštųjų audinių uždegiminėms ligoms, pirminei dismenorėjai, pasireiškus migrenos priepuoliams) slopinimas.

Papildomas sunkių skausmingų ausų, nosies ir gerklės infekcinių ligų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Paprastai rekomenduojama individualiai pritaikyti mažiausią efektyvią dozę ir vartoti ją kaip įmanoma trumpiau.

Tabletes reikia nuryti nekramčius ir nedalijant, užsigeriant skysčiu, geriausia prieš valgį.

Suaugę žmonės

Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 100 – 150 mg. Jei liga vidutinio sunkumo, paprastai pakanka per parą išgerti 75 – 100 mg preparato.

Paprastai visą paros dozę reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per 2 – 3 kartus.

Jei reikia gydyti pirminę dismenorėją, paros dozė nustatoma individualiai. Paprastai paros dozė būna 50 –150 mg. Pradžioje per parą reikėtų gerti 50 –100 mg ir, jei būtina, dozę didinti per kelis ciklus iki didžiausios, t.y. per parą vartoti 200 mg preparato.

Gydymą reikia pradėti pasireiškus pirmiems simptomams ir priklausomai nuo jų sunkumo vaisto vartoti kelias dienas.

Jeigu reikia šalinti migrenos priepuolį, pradinė dozė turėtų būti 50 mg. Ją reikia išgerti, kai tik atsiranda gresiančio priepuolio pirmieji simptomai. Jei po pirmos dozės 2 valandų laikotarpiu skausmas sumažėja nepakankamai, galima vartoti kitą 50 mg dozę. Prireikus tokią dozę galima gerti kas 4 – 6 valandas, tačiau per parą daugiau kaip 200 mg preparato vartoti negalima.

Vaikai ir paaugliai

Voltaren Akti tablečių vartoti vaikams ir paaugliams iki 14 metų nerekomenduojama. Paprastai paaugliams virš 14 metų pakanka vartoti 75-100 mg paros dozę. Paprastai visą paros dozę reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per 2 – 3 kartus.

Didžiausios 200 mg paros dozės viršyti negalima.

Visų Voltaren Akti formų poveikis vaikams ir paaugliams migrenos priepuolio metu netirtas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pasikartojanti skrandžio ar žarnyno opa, kraujavimas arba perforacija.

Trečias nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).

Sunkus kepenų, inkstų ir širdies nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).

Kitas puslapis >>>