Vaistinis preparatas: Voltaren
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Voltaren 75 mg/3 ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Voltaren ampulėje (3 ml tirpalo) yra 75 mg diklofenako natrio druskos.

Pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfitas (E223), benzilo alkoholis, propilenglikolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis/infuzinis tirpalas.

Bespalvis ar vos gelsvas tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Injekcijos į raumenis

( Ūminio skausmo malšinimas esant kuriai nors iš šių būklių: inkstų kolikai, osteoartrito paūmėjimui, reumatoidinio artrito paūmėjimui, ūminiam nugaros skausmui, podagros priepuoliui, traumai, kaulo lūžiui, skausmui po chirurginės operacijos.

Infuzijos į veną

Ligoninėje gydomų pacientų pooperacinio skausmo malšinimas ir profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Suaugusieji

Ilgiau negu 2 paras Voltaren injekcinio tirpalo injekuoti negalima. Jeigu šiuo vaistu gydyti būtina, reikia vartoti jo tablečių arba žvakučių.

Injekcija į raumenis

Kad nebūtų pažeistas nervas arba kiti audiniai, į raumenis vaisto reikia leisti taip, kaip nurodyta toliau.

Paros dozė yra viena Voltaren 75 mg tirpalo ampulė. Vaistas leidžiamas giliai į viršutinį išorinį sėdmeninio raumens kvadratą. Jeigu būklė sunki (pvz., diegliai), išimtiniu atveju dozę galima padidinti ir leisti po 75 mg 2 kartus per parą (vieną kartą į vieną sėdmenį, kitą ( į kitą) kelių valandų intervalu. Galima gydyti ir kitaip: pradžioje suleisti 1 ampulę Voltaren tirpalo, po to vartoti kitų Voltaren vaisto formų (pvz., tablečių, žvakučių). Didžiausia paros dozė yra 150 mg.

Infuzija į veną

Švirkšti Voltaren injekcinio tirpalo į veną iš karto draudžiama. Prieš pat vartojimą Voltaren injekcinį tirpalą būtina atskiesti 100-500 ml 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės infuzijų tirpalu, paruoštu su natrio vandenilio karbonatu taip, kaip nurodyta 6.6 skyriuje. Tirpalas privalo būti skaidrus.

Voltaren injekcinį tirpalą galima dozuoti dviem būdais:

- vidutinio stiprumo arba stipriam skausmui po operacijos malšinti reikia 75 mg dozę nepertraukiamai infuzuoti 30 min.-2 val. Jei reikia, po 4-6 valandų tokią pat dozę galima infuzuoti pakartotinai, tačiau per parą daugiau nei 150 mg leisti negalima;

- skausmo, prasidedančio po operacijos, profilaktikai reikia po operacijos infuzuoti 25-50 mg dozę per 15 min.-1 val., po to nepertraukiamai infuzuoti po 5 mg per valandą. Didžiausia paros dozė ( 150 mg.

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir paaugliams Voltaren injekcinio tirpalo injekuoti draudžiama dėl jo dozės stiprumo.



Vyresniojo amžiaus žmonės

Kitas puslapis >>>