Temos
|
VOLTAREN OPHTHA
Vaistinis preparatas: VOLTAREN OPHTHA
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VOLTAREN OPHTHA 1 mg/ml akių lašai, tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 1 mg diklofenako natrio druskos. Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas (0,05 mg/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai, tirpalas Skaidrus, bespalvis ir bekvapis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos - Vyzdžio susitraukimo slopinimas kataraktos operacijos metu. (Voltaren Ophtha nesukelia vyzdžio išsiplėtimo ir nėra skiriamas vietoj įprastinių vyzdžio išsiplėtimą sukeliančių preparatų). - Uždegimo slopinimas po akių operacijų: kataraktos, žvairumo koregavimo, argono lazerinės sijų plastikos (angl., Argon Laser Trabeculoplasty [ALT]). - Akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida malšinimas: po fotorefrakcinės keratotomijos, nekiaurinio akies sužalojimo, po radialinės keratotomijos. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Voltaren Ophtha akių lašai, tirpalas skiriami vartoti akims. Lašinti tik į junginės maišelį. Negalima vartoti po jungine, ar į priekinę akies kamerą. Suaugusieji: Vyzdžio susitraukimo profilaktikai Lašinti 2 valandos iki operacijos po 1 operuojant kataraktą (lašinti prieš operaciją): lašą 4 kartus Pooperaciniam uždegimui: Lašinti po 1 lašą 4 kartus per parą iki 28 parų Akies skausmui ir diskomfortui po Per 1 valandą iki operacijos 2 kartus fotorefrakcinės keratektomijos operacijos: lašinti po 1 lašą, iš karto po operacijos per 5 minutes 2 kartus įlašinti po 1 lašą ir po operacijos atsibudusiam pacientui 24 valandas kas 2-5 valandas įlašinti po 1 lašą Akies skausmo, susijusio su ragenos Lašinti po 1 lašą 4 kartus per parą 2 epitelio pažaida po atsitiktinio nekiaurinio paras akies sužalojimo, malšinimas: Uždegimo slopinimas po ALT: Lašinti 4 kartus per 2 valandas iki ALT po 1 lašą, vėliau lašinti po 1 lašą 4 kartus per parą 7 paras Uždegimo ir diskomforto malšinimas po operacijos Pirmą savaitę lašinti po 1 lašą 4 kartus dėl žvairumo: per parą, antrą savaitę – po 1 lašą 3 kartus per parą, trečią savaitę – po 1 lašą 2 kartus per parą, o ketvirtą savaitę – lašinti tada kai reikia Akių skausmo ir diskomforto malšinimas Įlašinti 1 lašą iš karto po operacijos. po radialinės keratotomijos: Vėliau lašinti po 1 lašą 4 kartus per parą 2 paras Vaikams Vaikams Voltaren Ophtha vartoti negalima. Dėl saugumo Voltaren Ophtha vaikams nepakanka kelių klinikinių tyrimų paskelbtų duomenų po operacijų dėl žvairumo. Po vaistų įlašinimo, užspaudus ašarų taškelį arba 5 minutėms užsimerkus, galima sumažinti sisteminę absorbciją. Tai gali sumažinti sisteminius šalutinius poveikius ir pagerinti vietinį veikimą. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių). Kitas puslapis >>> |