Vaistinis preparatas: Voltaren Retard
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Voltaren Retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS



Vienoje tabletėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos.

Pagalbinė medžiaga: sacharozė.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Tabletė yra ryškiai rožinės spalvos, apvali, abipus išgaubta, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje su įspaudu „CGC“ ir „CG“ kitoje pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis uždegiminių ir degeneracinių ligų, pvz.: reumatoidinio artrito, osteoartrito, ankilozinio spondilito, gydymas.

Simptominis minkštųjų audinių ligų, pvz.: periartrito, tendinito, tenosinovito, bursito gydymas.

Simptominis skausmingų būklių gydymas, įskaitant skausmą po traumos, kaulų lūžių, raumens ar sausgyslės patempimo, panirimo, po ortoped inių, odontologinių procedūrų ir kitokių nedidelių operacijų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Tabletes reikia nuryti nekramčius, užsigeriant skysčiu (stikline vandens), geriausia valgio metu.

Suaugusieji

Diklofenako dozė ir gydymo trukmė nustatoma priklausomai nuo ligos sunkumo bei paciento būklės.

Skiriama paros dozė yra 100 – 150 mg. Maksimali paros dozė yra 150 mg.

Jei liga vidutinio sunkumo arba medikamento vartoti reikia ilgai, paprastai pakanka per parą išgerti vieną Voltaren Retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletę.

Jei simptomai daugiausiai pasireiškia naktį arba ryte, Voltaren Retard 100 mg pailginto

atpalaidavimo tabletę patartina gerti vakare.

Vaikai ir paaugliai

Voltaren 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dėl jų dozės stiprumo vartoti vaikams ir paaugliams draudžiama.

Senyvo amžiaus žmonės

Pagyvenusių pacientų farmakokinetinės preparato savybės tiek, kad turėtų reikšmės klinikai, nepakinta, tačiau tokie ligoniai nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) turėtų vartoti atsargiai, kadangi jiems dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos. NVNU pradėjusį vartoti pacientą reikia 4 savaites atidžiai stebėti, nes gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Esant lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui dozės koreguoti nereikia (jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas – vaisto vartoti draudžiama).

Kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių)

Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui dozės koreguoti nereikia (jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas – vaisto vartoti draudžiama).

4.3 Kontraindikacijos

Anksčiau buvusi padidėjusio jautrumo reakcija (pavyzdžiui, astma, dilgėlinė, ūminis rinitas) į diklofenako natrio druską, aspiriną ar kitą nesteroidinį vaistinį preparatą nuo uždegimo (NVNU) ar preparato pagalbinėms medžiagoms (žr. 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas).

Kitas puslapis >>>